醫藥早參丨賽諾菲度普利尤單抗一季度收入28.35億歐元

每經記者 陳浩    每經編輯 梁梟    

丨 2024年4月26日 星期五 丨

NO.1 賽諾菲度普利尤單抗一季度收入28.35億歐元

4月25日，賽諾菲發布2024年一季度財報，營收104.64億歐元，同比增長6.7%。其中，制藥業務收入77.62億歐元，疫苗業務收入11.77億歐元，消費者保健（CHC）業務收入15.25億歐元。具體來看，賽諾菲自免管線中的王牌產品度普利尤單抗（Dupixent）依舊處于上升期，一季度大賣28.35億歐元。

點評：去年11月，度普利尤單抗的哮喘適應癥正式在中國獲批，隨著更多適應癥獲批，其今年的銷售額有望進一步增長。

NO.2 萬泰生物一季度凈利潤下降約90%

萬泰生物4月25日晚間披露一季報，2024年一季度實現營業收入7.53億元，同比下降73.93%；實現歸母凈利潤1.26億元，同比下降89.9%。公司表示，公司疫苗板塊主要產品二價HPV疫苗受九價HPV疫苗擴齡以及市場競爭、降庫存等因素影響，銷售收入及利潤較去年同期回落。

點評：受二價疫苗的市場競爭、九價疫苗的擠壓效應影響，國產二價疫苗在上市幾年間就迎來了單價的大幅下滑。除萬泰生物外，智飛生物、沃森生物一季報業績均出現下滑。

NO.3 和譽醫藥FGFR4抑制劑獲FDA孤兒藥資格

4月25日，和譽醫藥宣布，其自主研發的高選擇性小分子FGFR4抑制劑依帕戈替尼（irpagratinib/ABSK011）獲得美國FDA授予的孤兒藥資格，用于治療肝細胞癌（HCC）。數據顯示，HCC作為主要的肝癌分型，占原發性肝癌的85%到90%。HCC惡性程度高，大約30%的HCC存在FGFR4異常高表達且預后差，現有治療手段不能滿足長久的生存獲益。

點評：獲FDA孤兒藥資格后，依帕戈替尼有望加速獲批，但其上市進程仍存一定的不確定性。

NO.4 四部門：定期做好醫療機構醫用輻射場所輻射監測

4月25日，國家衛生健康委辦公廳、生態環境部辦公廳、市場監管總局辦公廳、國家疾控局綜合司等四部門聯合發布《關于進一步做好醫療機構醫用輻射場所輻射監測有關事項的通知》。通知明確，“輻射監測”是指根據法律法規和技術標準對醫用輻射場所定期進行的監測活動，包括按照《中華人民共和國職業病防治法》《中華人民共和國放射性污染防治法》《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》《放射診療管理規定》等法律法規規章要求，定期開展的放射診療場所放射性危害因素檢測和醫用輻射場所輻射監測。

點評：該措施旨在加強醫療機構的放射衛生安全管理，確保醫療輻射使用的安全和合規性。

NO.5 常山藥業GLP-1類新藥申報上市

4月24日，常山藥業宣布，由其控股子公司常山凱捷健生物藥物研發（河北）有限公司開發的GLP-1受體激動劑艾本那肽注射液首個新藥上市申請（NDA）已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）受理，申報的適應癥為治療2型糖尿病。艾本那肽是一種長效胰高血糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA），利用藥物親和力偶合物（DACTM）技術，將艾塞那肽進行化學修飾后，與重組人血白蛋白結合形成的一個全新的穩定化合物，每周注射一次。

點評：此前，常山藥業曾因為減肥概念在二級市場被炒作。公司特別提到，尚未開展艾本那肽針對肥胖或減重的臨床試驗，沒有涉及減肥功效產品的收入。