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    鍛造新質生產力 上市公司在行動丨中國同輻:全面建成投產!我國正式具備萬居里級镥-177等核素生產供應能力

    中國上市公司協會 2024-05-09 16:03:29

    科技創新能夠催生新產業、新模式、新動能,是發展新質生產力的核心要素。必須加強科技創新特別是原創性、顛覆性科技創新,加快實現高水平科技自立自強,打好關鍵核心技術攻堅戰,使原創性、顛覆性科技創新成果競相涌現,培育發展新質生產力的新動能。

    作為高質量發展的微觀基礎,近年來,我國上市公司銳意進取,發力科技創新,在關鍵核心技術領域取得了一系列關鍵突破。

    鍛造新質生產力上市公司在行動!

    今天,讓我們關注上市公司中國同輻(HK01763)發展新質生產力,在國產醫用核素領域取得突破的實踐。

    4月22日,中核集團中國同輻所屬單位中核高通宣布:國內首條年產萬居里(居里是物質的放射性強度單位)級無載體镥-177生產線、年產能千條級鍺鎵[68Ge-68Ga]發生器生產線全面建成投產,標志著我國正式具備萬居里級镥-177、鎵-68等兩款醫用核素的生產供應能力,真正實現國產化大規模商業化供應,有效緩解國內兩款核素供應不足、依賴進口的問題。

    據悉,中核高通镥-177、鎵-68兩款產品在產線設計、生產技術、質量指標、設備設施、管理體系等方面均符合EMA(歐洲藥品管理局)標準要求,處于全球第一梯隊水平,具有明顯國際競爭優勢。后續中核高通將進軍國際市場,參與國際醫用核素產業鏈大循環。

    此外,中核高通還可正式供應居里級的鋱-161、鈧-47兩款新興核素。鋱-161、鈧-47與镥-177有相似的衰變、生物化學特性和體內特性,同時也具有獨特的優勢,將為核醫學的發展帶來新的機遇和可能。

    除在多種醫用核素領域取得突破外,近一段時間以來,中國同輻還密集發布多項科技創新新成果——

    截至2023年末,中國同輻已擁有多種處于各種研發階段的顯像診斷及治療用放射性藥品。其中,氟[18F]化鈉注射液已完成臨床試驗并提交上市注冊申請,碘[131I]-MIBG注射液正在開展III期臨床試驗,锝[99mTc]硫化膠體注射液、68Ga-Dotatate注射液、氟[18F]貝他嗪注射液、氟[18F]司他明注射液、氟[18F]-L多巴注射液、镥[177Lu]氧奧曲肽注射液等藥物已批準開展臨床試驗。

    2023年,中國同輻共申請專利298項,獲得專利授權240項,其中5項國外外觀專利獲得授權。獲得1項省部級科技獎、4項社會科技獎、1項集團級科技獎,3項中核集團科創大賽獎項。其中,公司旗下深圳市中核海得威生物科技有限公司《碳[13C]-尿素原料藥研發及產業化》項目填補了國產碳[13C]-尿素原料藥的空白,獲得核能行業協會科技進步獎二等獎。

    延伸閱讀:

    镥-177:具有優良的放射性物理特性和配位化學性質,可以標記單抗、多肽和其他小分子化合物,用于多種疾病的放射性核素靶向治療。其標記藥物在前列腺癌和神經性腫瘤治療領域已經表現出非常顯著的臨床優勢。

    鎵-68:具有高度吸引力的發射正電子的放射性核素,可用于通過配位標記制備放射性藥物。與傳統的氟-18和碳-11等非金屬核素標記多肽等小分子相比,具有方便簡單、條件溫和、快速和成本低廉等優點。近年來,標記的生長抑素類似物的PET顯像目前已成為神經內分泌腫瘤臨床診斷的金標準。

    鋱-161:每次衰變可以釋放出比镥-177更多且能量更高的俄歇電子和內轉換電子,因此,具有更加良好的腫瘤-正常組織平均吸收劑量比(TNDs)特征,吸收劑量分布更好,細胞毒性范圍更短,對健康組織的損害最小。鋱-161的另一個優勢是存在可用于SPECT和PET顯像的同位素,包括鋱-152,有希望應用于癌癥的診療一體化。

    鈧-47:非常適用于小腫瘤和癌轉移灶的靶向治療,其SPECT成像質量更高,與DOTA等常用螯合劑配合穩定性更好,臨床效果更佳。鈧-47的同位素鈧-43、鈧-44可用于PET顯像,使得鈧-47在癌癥診療一體化方面比鎵-68/镥-177更有優勢。

    關于中國同輻:

    中國同輻股份有限公司是中國核工業集團有限公司控股子公司,于2011年在原中國同位素有限公司基礎上重組設立,是中核集團面向人民生命健康科技進軍的主力和先進核科技成果轉化的主通道。肩負建設“核工業強國”和“健康中國”雙重責任,公司聚焦核醫療健康及輻照應用兩大產業方向,致力于提供核醫學整體解決方案、放療整體解決方案以及輻射技術推廣應用。

    在放射性藥品方面,中國同輻作為我國放射性藥品及其應用服務的開創者,是中國規模最大的診斷及治療用放射性藥品供應與服務商,市場占有率高達70%,并專注腫瘤、心血管疾病及神經退形性疾病、臟器功能等診療藥物和試劑的研發與生產。

    在醫學診斷方面,中國同輻以同位素技術應用為根基精準發力,在已開發的細分領域處于市場領導地位,并積極拓展相關業務,為用戶提供更加全面的診斷服務,呼氣診斷產品國內市場占有率達76%,放免產品國內市場份額第一,可提供2000余項醫學檢測服務。

    在核素制造方面,中國同輻建立了工業用鈷60和醫用高比活度鈷60的規?;a能力,具備碘131、鍶89、無載體镥177等反應堆核素、銅64、鋯89、碘123、鈀103等加速器核素的批量供應能力。

    責編 魏官紅

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