對話阿斯利康王磊：未來十年將是中國創新藥“彎道超車”的關鍵時期

每經記者 許立波    每經編輯 陳俊杰    

“近年來中國的醫藥創新如雨后春筍般涌現，實現了爆炸式的增長。然而，中國的醫藥產業仍需加強創新發展，提升創新質量。”5月10日，第七屆阿斯利康中國生態圈大會期間，阿斯利康全球執行副總裁、國際業務及中國總裁王磊接受了包括《每日經濟新聞》在內的媒體采訪。

同時，伴隨隨著我國藥企研發創新能力的提升，近年來我國醫藥出海的熱情高漲，跨國藥企的合作意向也創下新高。根據醫藥魔方數據，2023年，國內共發生近70筆創新藥以授權合作模式（License-out）交易，已披露交易總金額超350億美元，創歷史新高。

從另一個角度看，受近年來創新藥產業“資本寒冬”的影響，國內的Biotech長期處于“價值洼地”，但其本身的創新成果卻仍在不斷吸引海外藥企的關注。據統計，近半年來已發生4起外資藥企并購國內Biotech的案例，如阿斯利康以12億美元收購亙喜生物、諾華全資收購信瑞諾醫藥、美股上市公司NuvationBio收購葆元醫藥、丹麥藥企Genmab以18億美元收購普方生物。

阿斯利康全球執行副總裁、國際業務及中國總裁王磊 主辦方供圖

“彎道超車”的關鍵時期

對跨國藥企而言,2024年的中國市場仍然充滿機遇。3月,國辦印發《扎實推進高水平對外開放更大力度吸引和利用外資行動方案》,不僅提出“持續推進醫療領域擴大開放”,更明確表示“積極支持生物醫藥領域外資項目納入重大和重點外資項目清單,允許享受相應支持政策”。

而在王磊的眼中，回顧過去三十年，跨國藥企也在中國經歷了深度融合與戰略轉變。從最初僅僅只是設立貿易和代表處，到建立研發中心和生產工廠，再到近十年創新藥的加速引進，王磊描繪了一個不斷演進的行業圖景。

在談到對未來十年的展望時，王磊強調中國醫藥行業的創新潛力，并預言接下來將是中國創新“彎道超車”的關鍵時期。“比如細胞治療、基因編輯、醫療器械，還有很多ADC平臺的雙抗??我覺得中國在各個技術平臺都存在彎道超車領先世界的可能。”

但王磊也指出，對于眾多國內企業而言，海外市場依然是一片未知之地。尤其在強監管的藥品領域，國產創新藥在嘗試進入發達市場時的壁壘尤為顯著。要想其他國家監管機構也認可中國的藥品批準，首先產品的質量必須經得起嚴格的審查；另外，選擇合適的出海方式也是一項重要課題。

對此，王磊補充道，目前企業“出海”的方式多種多樣，例如，有本土龍頭企業選擇完全由自己來運營海外業務，在中國生產實現出口；也有不少企業選擇在海外找合作伙伴，幫忙其經銷或報批注冊；此外，還有一種方式是技術轉移，最徹底的做法是與跨國企業合作，實現一攬子服務。在中國自己售賣，將海外商業化布局交給跨國企業，這樣合作的形式會比較容易被對方接受。

具體而言，在上述幾種出海路徑中，國內藥企應當如何選擇最適合自己的道路？王磊的建議是要衡量自身所處的發展階段和個性化需求，“如果自己能力很強而且決心很大，其實從頭到尾都可以自己做，也不用合作、也不需要（外部）介入。我覺得中國醫藥企業中會誕生像華為這樣的企業，我從內心深處還是敬佩這些能夠勇于殺向海外、在歐美跟跨國企業競爭的企業，我希望中國有越來越多的這樣的企業能夠走向海外。”王磊表示。

還有一類則是在國內市場游刃有余或是創新能力很強，但在國際布局上仍存在短板的企業。對于這些企業而言，與跨國藥企的國際合作成為了加速業務拓展的關鍵途徑。“很多中小企業，（有）經得起考驗的技術，但因為人才和經驗的所限，我覺得可能最佳的方法還是跟跨國企業合作。”

看好中國縣域市場未來增長

近年來，阿斯利康開始深度布局國內縣域市場，但縣域市場畢竟仍是一塊“難啃的骨頭”。據阿斯利康2023年財報數據，公司于上一財年實現了458.11億美元的營收，同比增長3.29%，相比往年增速顯著放緩。而在中國市場，阿斯利康去年的營收是58.76億美元，同比增長7%。

展望未來，阿斯利康在華業務的發展也面臨多方面的挑戰，公司也在財報中稱，中國市場到2027年的復合年增長率預計仍將低于歷史水平，為3.9%。

對于國內縣域市場的開拓，阿斯利康全球高級副總裁、中國腫瘤業務總經理賴明隆向記者強調，他非?？春弥袊h域市場潛在的機會以及未來的增長。賴明隆解釋，他之所以保持樂觀，主要是基于國家政策的支持，特別是鼓勵患者在本地接受治療的方針，即“大病不出縣”。在這一政策指引下，對基層診療水平提升、慢病管理和早篩早診的需求都將是持續存在的。

賴明隆也回顧了過去十年阿斯利康如何通過建立專門團隊，來系統性地覆蓋縣域市場，針對這一過程中存在的管理架構挑戰，賴明隆表示，現在的關鍵在于進一步細化管理：例如，病理檢查作為癌癥診斷的金標準，需要更精準的診斷技術來提高診斷的準確性；此外，則是對患者全病程、全周期管理模式的深化，需要對患者進行更長期的管理和隨訪??

腫瘤對阿斯利康來講是至關重要的業務板塊，財報顯示，2023年公司腫瘤業務收入同比增長21%，其比重也占到了總收入的40%，為各板塊最高。截至2024年4月，阿斯利康在全球的腫瘤領域在研項目達106個，覆蓋肺癌、乳腺癌、卵巢癌等多個癌種，多個在研產品管線已經進入臨床試驗關鍵階段。

在采訪過程中，賴明隆也向記者分享了ADC明星產品德曲妥珠單抗（商品名：優赫得）的商業進展和適應癥的拓展情況。去年，德曲妥珠單抗憑借優異療效在全球范圍內大賣，為阿斯利康貢獻了2.61億美元的營收，同比增長超過3倍。今年一季度，阿斯利康的總營收達127億美元，同比增長19%，其中重磅抗癌藥物Tagrisso、Imfinzi及Enhertu等表現亮眼。

國內市場，2023年2月，德曲妥珠單抗在國內獲批上市，用于治療HER2陽性乳腺癌；2023年7月，德曲妥珠單抗新適應癥獲批，為國內首個有助于HER2低表達轉移性乳腺癌患者延緩疾病進展和延長生存期的創新靶向療法。

賴明隆表示：“接下來，我們還是期待能夠在更多HER2表達的癌癥，如乳腺癌、胃癌、肺癌等不同領域有一些好的臨床結果。”另外，賴明隆還表示，阿斯利康也將持續開拓如ADC藥物、PARP抑制劑、AKT抑制劑、口服SERD等創新治療方法，希望改變乳腺癌患者的未來。預計到2027年為中國乳腺癌患者帶來3款創新藥物和超過10個新適應癥。