每日經濟新聞 2024-05-17 16:54:24
◎丁列明表示,當前新藥研發行業面臨的嚴峻挑戰是導致公司戰略發生調整的重要原因。特別是在資本寒冬的背景下,眾多創新藥公司都面臨著資金緊張的困境,“糧草還能不能保證項目”?另外,現階段的新藥研發愈發“內卷”,同靶點藥物的競爭尤為突出?!八詮呢愡_藥業來講,我們也在做一些調整,以后要以研發的產出質量為主而不是數量,我們也要有更精干的隊伍?!?/p>
每經記者 許立波 每經編輯 董興生
裁員、創新管線進展不如預期、營收增長乏力……國內創新藥領域曾經的標桿——貝達藥業(300558.SZ,股價40.88元,市值171.08億元),近年來正面臨諸多挑戰。在5月15日舉行的貝達藥業2023年年度股東大會上,貝達藥業董事長丁列明對公司發展戰略的調整進行了詳細闡述,回應了市場和股東對公司降本增效、裁撤研發人員的關切。
圖片來源:每經記者 許立波 攝
丁列明表示,當前新藥研發行業面臨的嚴峻挑戰是導致公司戰略發生調整的重要原因。特別是在資本寒冬的背景下,眾多創新藥公司都面臨著資金緊張的困境,“糧草還能不能保證項目”?另外,現階段的新藥研發愈發“內卷”,同靶點藥物的競爭尤為突出。“所以從貝達藥業來講,我們也在做一些調整,以后要以研發的產出質量為主而不是數量,我們也要有更精干的隊伍。”
此外,《每日經濟新聞》記者注意到,圍繞貝達藥業近年來倡導的“四駕馬車”(即自主研發、戰略合作、市場銷售、創新生態圈)驅動戰略,公司也將做出一定調整。丁列明透露:“有了這方面資源的支撐以后,我們可以更加去把有些資源用在戰略合作以及生態圈的建設上。資本寒冬后很多創新藥企業面臨困難,也讓我們有機會用更低的價格去吸引到一些更有競爭力的項目。”
4月19日晚間,貝達藥業公布了2023年度報告和2024年一季度報告。
年報顯示,公司2023年實現營業收入約為24.56億元,同比增長3.35%;歸母凈利潤約為3.48億元,同比增長139.33%;扣非后歸母凈利潤為2.63億元,同比增長768.85%。2024年第一季度,公司實現營業收入7.36億元,同比增長38.40%;實現歸母凈利潤9814.07萬元,同比增長90.95%。
僅從財務指標看,貝達藥業2023年全年和2024年一季度利潤增速都非常顯著,不過,公司去年營收增速卻僅為3.35%。之所以會出現上述情況,貝達藥業在年報中稱,主要是報告期內,公司注重投入產出效率,通過預算管理、招投標管理、費用考核、系統控制等機制,合理管理期間費用開支。同時,公司加強經銷商管理、信用管理,擴大銷量同時積極增加現金回籠。
三費方面,貝達藥業2023年的銷售費用、管理費用、財務費用分別為8.54億元、2.62億元、3958.64萬元,其中管理費用、財務費用分別同比下降42.49%、77.45%,從中可以看到公司去年降本增效的成果顯著。
圖片來源:財報截圖
值得注意的是,與此同時,貝達藥業的研發人員數量也出現顯著下降。年報顯示,公司研發人員從2022年的647人下降到2023年的562人,下降比例為13.14%。因此,也有投資者質疑公司當期利潤的增長是依靠裁員實現的暫時性提振,因此利潤增長可能難以持續。
截至目前,貝達藥業一共有5款商業化產品,分別是2011年上市的??颂婺幔ㄉ唐访簞P美納)、2020年上市的恩沙替尼(商品名:貝美納)、2021年上市的貝伐珠單抗(商品名:貝安?。?、2023年上市的貝福替尼(商品名:賽美納)和伏羅尼布(商品名:伏美納)。
2023年,上述5款產品共計實現銷售24.17億元,同比增長3.17%。不過,貝達藥業并未在年報中具體披露每款產品的營收情況。按照貝達藥業董事、資深副總裁萬江在股東大會上所透露,公司對上述5款產品的戰略定位和醫院準入目標如下:凱美納為“基石產品”,2024年在院目標2500家;貝美納為“戰略產品”,目標準入1000家;賽美納為“高潛產品”,目標準入350家;另外兩款產品貝安汀、伏美納的目標準入分別為250家和200家。
從上述的戰略定位上也可以看出,即使凱美納上市已經將近13年,其仍是貝達藥業的核心產品。萬江也表示:“凱美納上市13年累計銷售額超過了145億元、累計銷售盒數達到1300萬,目前仍然能夠每年創造10億元以上的銷售貢獻。”
但不可否認的是,作為第一代EGFR抑制劑,凱美納也逐漸在與更新、療效更優產品的競爭中落入下風。以艾力斯的第三代EGFR-TKI伏美替尼為例,年報顯示,2021年至2023年,伏美替尼的銷售量分別為2.52萬盒、29.25萬盒、89.66萬盒,銷售放量的速度極為顯著。
在第三代EGFR抑制劑上“慢了半拍”的貝達藥業也認識到了問題所在,并于2018年底從益方生物手中引進了第三代EGFR抑制劑貝福替尼,這款藥物最終于2023年5月獲批上市。但姍姍來遲的貝福替尼不得不面對來自阿斯利康的奧希替尼、瀚森制藥的阿美替尼以及伏美替尼的激烈競爭。
圖片來源:每經記者 許立波 攝
研發投入方面,財報顯示,貝達藥業近三年研發投入呈逐年增加態勢。2021年至2023年,研發投入分別為8.61億元、9.77億元和10.02億元,占營收比例分別為38.32%、41.12%和40.8%。
圖片來源:財報截圖
不過,從創新管線的進展上看,這些研發投入的確存在“投入產出比”較低的情況。官網信息顯示,目前,貝達藥業推進到三期臨床的藥物較少,除去5款已上市的產品,17款在研藥物中僅有一款CDK4/6抑制劑BPI-16350處于III期臨床階段;處于II期臨床階段的則有從Agenus引進的PD-1巴替利單抗和CTLA-4澤弗利單抗兩款。除此之外,其他十余款創新管線均處于臨床早期階段。
股東大會上,從貝達藥業管理層傳達的信息來看,未來公司顯然要在藥物創新上更為“謹慎”,比如要聚焦更為成熟、更有希望實現商業化的管線,同時傾注更多資源給對外合作的項目或是生態圈的孵化。
貝達藥業資深副總裁兼首席科學家王家炳展示的一張幻燈片內容顯示,公司對未來十年(2024年至2034年)研發中心的定位和目標做了三個方面的規劃:首先是自研項目的License-out(對外授權)上,要主推“靶點新、競爭少、差異化”的管線;在自研管線的NDA(新藥上市申請)上,要主推“市場大、競爭少、成藥性強、生產成本低”的管線;而在外部項目的License-in(項目引進)上,則重點布局在“早期提供非臨床和藥學專業技術評估,后期協助IND(新藥臨床試驗申請)、NDA等”。
貝達藥業戰略合作負責人郭寒也展示了公司2024年的工作規劃。其中,針對項目轉讓的工作將從三方面展開:一是進一步系統梳理每家MNC(跨國藥企)的戰略管線布局及合作偏好等信息,制定更加清晰的策略;二是晚期成熟項目(貝福替尼、恩沙替尼)尋求新興市場區域性合作;三是全球有競爭力的早期項目優先尋求MNC合作。針對項目引進的工作也將從三方面展開:一是夯實肺癌基本盤,持續尋找三代EGFR-TKI耐藥人群解決方案;二是聚焦成熟產品引進,發揮集團軍優勢填補大單品空窗期;三是繼續布局ADC、細胞治療等多種前沿治療手段。
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