業績低迷、負債高企 華北制藥回復年報監管工作函：270個研發項目已達到資本化條件

每經記者 林姿辰    每經編輯 楊夏    

收入占比近五成的產品毛利連續下滑、研發投入的資本化比重接近75%、關聯交易預計增加11倍??

在發布年報近2個月后，5月21日晚，華北制藥（600812.SH，股價5.09元，市值87.33億元）對此前上交所下發的監管工作函進行了回復。根據公告，公司的多款產品在國家組織集中帶量采購（簡稱“國采”）后出現了銷售價格或銷量的同比下降，導致抗感染類產品的毛利率下降近8個百分點。

雖然按照成藥性評價的資本化時點，華北制藥達到資本化條件的研發項目高達270個，但公司的財務狀況仍不容樂觀，截至2023年底貨幣資金僅余9.88億元，流動負債合計102.69億元。

為了優化成本，公司2024年的關聯交易額預計增加11倍，包括向關聯方采購的3.68億元和向關聯方銷售的4億元。

抗感染類產品毛利率第4年走低受國采影響較大

上交所之所以向華北制藥發送監管工作函，很可能與公司低迷業績有關。年報顯示，2023年，公司實現營業收入101.20億元，歸母凈利潤489.03萬元，扣非凈利潤﹣4523.26萬元，扣非凈利潤已經連續四年虧損。

分產品看，抗感染類產品的收入占比接近50%，但毛利率連年走低，2020年至2023年分別同比減少2.02、5.04、3.13、7.89個百分點；心腦血管類產品、維生素及健康消費品的合計收入占比僅為4.63%，毛利率卻分別同比增加18.02和10.98個百分點。值得注意的是，心腦血管類產品、維生素及健康消費品的各年度毛利率波動較大，前者在2019年至2022年的毛利率變動分別為﹣7.75、﹣20.85、15.10、﹣6.93個百分點，后者的變動則為﹣20.99、1.46、﹣2.84、5.60個百分點。

公司表示，抗感染類產品毛利率下降主要是國采后銷售價格和銷量同比下降導致，符合行業趨勢。具體來說，華北制藥的注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀在第八批國采中中選，由于該次國采有七家公司中選該產品，2023年7月執標后，公司產品的市場占有份額下降較大，減少毛利額1.14億元。另外，注射用頭孢噻肟鈉和注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀的中標價格大幅下降，分別減少毛利額2.50億元和8207.32萬元。

至于心腦血管類、維生素及健康消費品的毛利顯著提高，則主要與高血壓藥物“苯磺酸左旋氨氯地平片”和護眼單品“葉黃素酯片”有關。

公司表示，苯磺酸左旋氨氯地平片的銷售收入為2.19億元，毛利額同比增加6182.82萬元至1.25億元，毛利率同比增加19.37個百分點至57.30%。主要原因是產品的銷售價格下降減少毛利507.78萬元，但銷量上漲和原材料采購價格下降，分別增加毛利833.51萬元和5857.09萬元。

另外，葉黃素酯片實現銷售收入1.32億元，毛利額同比增加2885.89萬元至4229.73萬元，毛利率同比增加9.44個百分點至32.02%。主要原因是葉黃素酯片銷售價格提高、銷量上漲、成本下降，各增加毛利1455.78萬元、1309.74萬元、120.37萬元。

財務壓力較大，今年關聯交易額預計增加11倍

除了業績低迷，不良信用評級也是華北制藥的硬傷。自2021年因“產能不足”斷供集采后，公司連續3年進入失信名單，被評為“嚴重”失信醫藥企業。

而為了優化公司產品結構，提升核心競爭力，公司不斷加大研發投入，近兩年的研發投入合計17.82億元，其中2023年的發生額為11.73億元，陡增92.51%，且資本化占比高達74.65%，同比增長10.32個百分點。

另外，華北制藥的研發支出資本化的時點為成藥性評價，而同行業公司的資本化標準為取得相關批文（如“臨床試驗批件”“藥品注冊批件”等）、達到中試條件、以完成該無形資產以使其能夠使用或出售在技術上具有可行性為判斷依據或類似時點，均晚于成藥性評價。

華北制藥以微生物新藥研發為例的研發流程圖 圖片來源：公司公告

對此，華北制藥列出了270個已達到資本化條件的研發項目，其中部分項目已研發多年但仍處于臨床前研究階段，重要的資本化研發項目包括基因重組抗狂犬病毒抗體組合制劑的研發項目、重組抗人血管內皮生長因子單克隆抗體注射液項目、重組人源抗人腫瘤壞死因子（TNF-α）單克隆抗體注射液項目、LCZ-696項目。

公司解釋稱，資本化標準不同，主要原因是研發項目處于不同階段，研發工藝、流程也不盡相同，形成成果的可能性也不同。成藥性評價是醫藥研發領域公認的一個里程碑節點，是候選藥物成為可生產、安全、有效藥物的可能性，涉及到一系列重要的理化屬性，完成成藥性評價，證明該藥物具備成藥的可能性，具有產生收益的能力，故資本化時點具有合理性。

對此，華北制藥的年審會計師表示認同。但記者注意到，華北制藥的財務壓力較大，截至2023年底的資產負債率為70.08%，貨幣資金僅余9.88億元，流動負債合計102.69億元。

而為了優化成本，公司預計2024年的關聯交易額將增至8.65億元，比2023年實際增加7.94億元。具體來說，為降低采購成本，華北制藥可以與華北制藥集團有限責任公司（簡稱“關聯方”）開展液糖等業務。預計全年生產原料（液糖、甲酯、白砂糖）、包材（PVC、熱帶鋁）及勞保（日化雜品）等關聯交易額3.68億元。

2024年，華北制藥預計向關聯方采購產品 圖片來源：公司公告

另外，若天津公司進出口貿易條件優于公司現有的進出口貿易條件，華北制藥及子分公司可整合資源、篩選品種與天津公司開展青霉素工業鹽類等醫藥中間體（包括但不限于自產）方面的合作，計劃年度開展4億元合作。

封面圖片來源：視覺中國