每日經濟新聞 2024-05-24 12:42:56
每經記者 金喆 每經編輯 梁梟
今日(5月24日)早盤,康方生物(HK09926,股價34.5港元,市值298.7億港元)股價大跌,盤中一度跌近45%,截至午間收盤跌28.2%,股價創2022年10月以來新低。有市場消息稱,康方生物AK112治療EGFR-TKi經治的非小細胞肺癌中國Ⅲ期臨床數據不及預期。
《每日經濟新聞》記者了解到,2024年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會摘要在今日正式公布,ASCO官網披露了上述適應癥AK112-301的研究數據摘要,包括了主要研究終點無進展生存期(PFS)的分析數據。
對此,康方生物相關人士對《每日經濟新聞》記者獨家回應,ASCO披露的AK112無進展生存期(PFS)對應的HR達0.46,這是評估臨床研究結果的核心數據,數據結果優異,不存在低于預期的說法,目前AK112-301的數據憑借優異結果,已經被2024 ASCO大會接受為口頭報告,按主辦方規劃將在6月1日向全球發表。
記者還注意到,5月24日,AK112獲得國家藥監局批準上市,聯合培美曲塞和卡鉑,用于經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療后進展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。
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