每日經濟新聞 2024-05-28 22:07:13
每經記者 金喆 每經編輯 魏官紅
康方生物面臨上市以來的最大危機。
5月24日(上周五)早盤,康方生物(HK09926,股價34.300港元,市值296.99億港元)跌幅一度逼近45%。當時,有市場傳言稱,康方生物在美國臨床腫瘤學會(ASCO)上披露的一項AK112中國三期臨床數據不及預期。盡管康方生物董事長夏瑜在午間緊急召開電話溝通會,給投資人吃“定心丸”,但是公司當日股價依然重挫22.89%。
5月27日(本周一)開盤,康方生物下跌超過7%,當日收盤跌幅接近5%。
視覺中國圖
5月28日(本周二),康方生物繼續下跌,收盤跌幅為3.11%。
一向穩健的康方生物兩個交易日市值蒸發近百億元,究竟是一場市場情緒發酵引起的“錯殺”,還是估值邏輯的轉變?什么是康方生物股價下跌的導火索?《每日經濟新聞》記者順著時間線展開了調查。
市場上:拋售者的“預期”是什么?
5月24日和5月27日兩個交易日,康方生物累計跌幅超25%,市值蒸發近百億元。其中,5月24日換手率為13.33%,成交量為1.15億股,成交額為39.92億港元。資金流向數據方面,當日康方生物主力資金凈流出1.34億港元,超大單資金凈流出1.18億港元,大單資金凈流出1502.93萬港元,中單資金凈流入1.18億港元,小單資金凈流入1.42億港元。
康方生物是國內優秀的Biotech(生物科技企業)之一。據LiveReport大數據梳理,截至3月6日,絕大多數港股18A公司已經破發,而康方生物以178.12%的漲幅排第一。
記者注意到,5月24日上午開盤后,康方生物急促向下??捣缴锸莿撔滤幍拿餍瞧髽I,市值長期超400億港元,如此大的跌幅實在罕見??捣缴锒麻L夏瑜也在電話會上直呼吃驚,沒想到股價走勢和預期是不同的方向。
很多醫藥投資者互相交流找原因,其中一條消息引用了當日ASCO披露的AK112三期臨床研究數據,稱康方生物AK112治療EGFR-TKi經治非小細胞肺癌中國III期臨床數據不及預期。
不少投資者轉發這則消息。隨后,康方生物加速下跌,跌幅一度逼近45%。
AK112三期臨床數據披露的相關傳言,為何會引起如此大的震動?一位不愿具名的投資人士認為,此前外界對這款雙抗寄予了太多期望。肺癌又是個超級市場,據弗若斯特沙利文數據,中國EGFR-TKI市場預計2025年將增長至368億元。依沃西(AK112/SMT112)單抗針對的是EGFR治療失敗的患者二線治療,想象空間巨大。如果AK112療效不佳,或者只能和其他的PD-1打平手,那么這款PD-1/ VEGF雙抗的商業邊際效益就會大大降低。
對此,有小部分持倉康方生物、但不愿具名的投資機構人士對《每日經濟新聞》記者表示,康方生物股價大幅下跌主要還是因為PFS(無進展生存期)的絕對值,二期數據太亮眼,三期(看起來)變差,有些機構第一感覺是PFS不夠好。管理層提到HR(風險比)的數據很優秀,但部分投資者認為沒有反映在OS(總生存期)上,存在矛盾的地方。另外,科倫博泰SKB264的ADC臨床數據對康方生物AK112的海外預期影響很大。
在他看來,總體上康方生物管理層在電話會中的解釋合理,上述問題都得等以后更多真實世界數據揭曉。2024年以來港股新藥ETF平均跌幅20%,康方生物更多是補跌。“機構抱團很緊,一旦沒有向好的邊際變化,就砸盤了。”
觀點一:是“錯殺”,被空頭狙擊
近日,醫藥投資者都在討論康方生物,公司股價大幅變動的原因也關系著整個創新藥板塊的估值邏輯重構。北京神農投資總經理陳宇表示,康方生物是中國創新藥的代表公司之一,估值應綜合考慮上市新藥和管線的價值,以及公司團隊能力和創新藥市場的未來。
即使是投資人對AK112的三期臨床數據有不同解讀,通?;鸾浝硪膊粫x擇腰斬式清倉。理論上,康方生物5月24日在開盤35分鐘內砸跌約45%的賣出不像是多頭出貨,更像是一場罕見而經典的空頭狙擊。
陳宇說,在砸盤的同時,網上充斥著各種似是而非的“小作文”,如果不是對公司非常了解,不是對AK112非常有信心,很容易被嚇到。這種輿論造勢、資金突擊的手法,(在資本市場上)倒也常見。
為何空頭要選擇“狙擊”康方生物?在陳宇看來,首先,康方生物有足夠的成交量,且股價“木秀于林”,是一個膘肥肉厚的交易目標。第二,處于關鍵博弈點。重磅藥將獲批上市,重要臨床數據披露,公司股價已隱含部分利好信息。第三,短期定價權仍由外資主導,結合衍生工具,可以利用數據解讀的混沌期做空或價差交易獲利。
他還提到,AK112的重要臨床數據披露時間是北京時間凌晨,大部分機構來不及進行深入研判。一旦股價突然波動,多頭無法及時反應。而且通過設置邏輯陷阱,創作“小作文”進行傳播,可以在短期內形成足以影響市場的認知差。
陳宇表示,投資者更關心,AK112的上市給多少患者家庭帶來希望。期待與世界藥王K藥的頭對頭實驗取得成功。
在投資者交流平臺上,有人把矛頭指向亞洲知名對沖基金Segantii Capital,5月2日,Segantii Capital被監管方面指控涉嫌內幕交易。有市場消息認為,Segantii Capital在5月23日宣布關閉,可能因清算股份引起康方生物股價大幅下跌,進而引起市場恐慌,導致進一步下跌。
記者從相關渠道了解到,3月康方生物以每股配售股份47.65港元的價格配股籌資時,Segantii Capital也參與了配股。但由于持股比例不到5%,沒有達到披露要求。
就上述說法的真實性,5月27日,《每日經濟新聞》記者向Segantii Capital發去采訪郵件,截至發稿,未得到回應。
觀點二:預期生變,估值回歸理性
也有觀點認為,康方生物股價大幅下跌不是被“錯殺”,而是估值回歸理性。
目前,中國已有五款三代EGFR-TKI上市,覆蓋一線和二線適應癥,但三代藥物耐藥的問題仍沒有解決,AK112、科倫博泰TROP2 ADC SKB264、百利天恒的EGFR/HER3雙抗ADC BL-B01D1等,都希望成為克服EGFR耐藥的潛力療法。
醫藥行業資深人士“阿基米德”對記者表示,對于AK112-301的研究有兩個不能免俗。一是隨著樣本量擴大,國內III期臨床數據變差是普遍現象;二是國內腫瘤藥物+化療,臨床試驗對照組多選擇安慰劑+化療,而對手已經開始做PD1/L1+ADC III期臨床,康方生物沒有ADC藥物,已經落后了。長期而言,AK112競爭力下降了,市場空間被擠壓。他還提及AK112的安全性數據。據康方生物合作公司Summit近日公告,61.5%接受依沃西單抗聯合化療的患者發生≥3 級治療相關不良事件(TEAEs),而單獨接受化療的患者這一比例為49.1%;常見的≥3級TEAEs是化療相關不良事件。
“化療不良反應本來較高,而AK112安全性數據更差,這個情況比三期臨床中位PFS、ORR數據下滑更嚴重。”阿基米德認為,配置創新藥的基金沒有太多優質標的可選,在康方上存在一定程度的抱團,AK112有了不確定性,導致投資邏輯出現分歧。
當然,對于拿已經獲批上市的III期數據與不同研究數據直接做藥物效果橫向對比,多位投資人士不認同。在對照組方面,全球的EGFR-TKI耐藥患者都缺乏有效方案,屬于嚴重未被滿足的臨床需求,包括K藥和O藥同適應癥研究均先后以失敗告終,標準療法就是安慰劑+化療,以此作為對照沒有問題,包括FDA和NMPA都是認可的。在PFS和OS方面,AK112入組的患者86%為三代TKI藥物耐藥,按照國內治療指南進行的序貫療法,大部分患者先后使用一代或二代TKI藥物,再使用三代TKI,耐藥后患者身體狀況會差很多,因此從PFS和OS絕對值上有所下降是十分正常的。另外,PFS數據比II數據差,原因也是II期研究并沒有這么高的三代TKI耐藥患者比例。在安全性方面,三代TKI耐藥患者的耐受性也會明顯更差,反映在安全性上數據比II期減弱也完全符合規律。而國產PD-1+化療的獲批療法同適應癥安全性數據為56% vs 49%,反映出AK112的安全性與PD-1相當,作為雙靶點產品已實屬不易。
這樣的市場觀點分歧,在券商報告里也有相應呈現。
富瑞發表報告稱,將康方生物目標價由原先50港元降至38港元,維持“買入”評級,認為于美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會的摘要,重設了該行對公司研發的新藥Ivonescimab(PD-1/VEGF雙特異性抗體,研發代號:AK112)的預期。富瑞認為,盡管AK112獲得國家藥監局批準,然而,ASCO披露上述適應癥的III期臨床數據不及預期的高。該行認為康方的AK112或面對強生的雙抗藥Rybrevant的強勁競爭。同時,將康方2024年收入及每股盈利預測分別調低14%及26%,全年每股虧損由原先0.35元人民幣,調整至每股虧損0.44元人民幣。
摩根士丹利研究報告稱,康方生物未來30天股價約有70%至80%機率上升,目標價64港元,予“增持”評級。中信里昂(CLSA)、中信證券、建銀國際則分別發布研報,給予康方生物維持“買入”或跑贏大盤評級,目標價分別為68.8港元、57.00港元、56.2港元。
摩根士丹利解釋,是由于康方生物旗下AK112-303藥物獲國家藥品監管局批準,用于治療表皮生長因子受體(EGFR)突變非小細胞肺癌難治性患者。上述藥物是內地所批準的第二個雙特異性抗體藥物,并由康方生物所研發。因而維持對上述藥物營業收入表現成功的基本預期,并認為應該會令目前股價水平成為一個有利的切入點。
前述投資人士也分析認為,AK104和AK112兩款雙抗是康方生物估值的主要組成部分,現在AK112發生變化,會影響機構對康方的估值。至于后續有沒有可能翻盤,得看AK112與K藥頭對頭試驗的臨床數據。
封面圖片來源:視覺中國圖
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