白癜風治療領域迎來新希望，泰恩康CKBA軟膏臨床試驗完成50%受試者入組

廣東泰恩康醫藥股份有限公司（證券代碼：301263，證券簡稱：泰恩康）近日發布公告，宣布其控股子公司江蘇博創園生物醫藥科技有限公司（以下簡稱“博創園”）研發的1類創新藥物CKBA軟膏，在治療白癜風適應癥的II期臨床試驗中取得了重要進展。

CKBA軟膏的II期臨床試驗為一項多中心、隨機、雙盲、平行、溶媒對照、劑量探索試驗，旨在評估其在非節段型白癜風受試者中的安全性和有效性。試驗由杭州市第三人民醫院皮膚病研究所所長許愛娥教授擔任主要研究者。截至公告披露日，CKBA軟膏II期臨床試驗計劃的20家臨床試驗中心已全部啟動，并已按照II期臨床試驗方案完成50%的受試者入組。

白癜風是一種原發性的、局限性或泛發性的皮膚黏膜色素脫失癥，是臨床常見的一種皮膚病，屬于自身免疫性疾病，全球患病率約為0.50%-2.00%，我國患病率為0.18%-0.90%，尤其在青少年群體中較為常見。長期以來，白癜風的治療手段相對有限，患者對于安全有效的治療選擇有著迫切的需求。

CKBA軟膏是泰恩康子公司博創園自主研發的局部外用制劑，為1類創新藥。CKBA是博創園王宏林教授團隊基于乳香中天然產物乙?；?11-酮-β-乳香酸（AKBA）的結構改造，設計篩選出具有靶點新穎、作用機制明確、有效性好、安全性高的FIC藥物分子，該化合物及其相關適應癥已獲得中國、美國、日本和歐盟的專利授權。CKBA通過靶向ACC1和MFE2調控細胞脂代謝，抑制CD8+T細胞產生效應分子與發揮效應功能。這種作用機制可解釋CKBA外用治療銀屑病的顯著療效，同時也支持CKBA治療包括白癜風在內的其他CD8+T細胞介導的自免皮膚病。

泰恩康表示，隨著臨床試驗的順利進行，公司計劃根據白癜風適應癥II期臨床的進展情況，適時提交突破性療法認定申請，以加快CKBA軟膏的上市進程。如果產品能夠獲批上市，將為白癜風患者提供一種創新且安全有效的治療選擇，填補國內市場空白，具有重大的社會意義和經濟價值。中國醫藥工業信息中心Pharma ONE數據顯示，全球白癜風藥物市場預計實現快速增長，到2024年達到49.1億美元。

泰恩康將繼續秉承創新驅動的發展戰略，不斷加強研發投入，推動更多創新藥物的研發和上市，以滿足患者的需求，為社會健康事業作出更大的貢獻。

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