國家藥監局：持續強化麻醉藥品和精神藥品監管

記者今天（26日）從國家藥監局獲悉，正在全國開展的精神藥品專項檢查，重點對依托咪酯、右美沙芬等2023年以來新列管品種的管理情況進行檢查。此外，國家藥監局會同相關部門將依托咪酯、右美沙芬、含曲馬多復方制劑等13個品種增列入麻精藥品目錄進行嚴格管制，遏制藥物濫用蔓延勢頭。

麻醉藥品和精神藥品（以下簡稱麻精藥品）臨床主要用于疼痛、失眠等疾病的治療，在醫療實踐活動中不可或缺；但非醫療目的使用可導致使用者成癮，還可能引發公共衛生問題和社會問題。近年來，隨著我國禁毒人民戰爭深入開展，傳統毒品獲取難度加大，供醫療使用的麻精藥品流入非法渠道和濫用風險加大。針對監管工作面臨的新形勢，國家藥監局持續強化監督管理、創新監管方式，有效保障麻精藥品醫療需求，堅決遏制麻精藥品流入非法渠道和濫用。

國家藥監局建立健全管理制度，對生產經營企業實施重點監管。

對生產經營企業實施定點管理，要求企業必須具備保證麻精藥品質量和管理安全的能力和條件；生產量實行計劃管理，根據醫療需求變化情況及時調整生產計劃；固定渠道流通，經全國性批發企業、區域性批發企業2級批發后供應醫療機構使用。

藥品監管部門根據風險等級組織對麻精藥品生產經營企業開展全覆蓋巡查檢查，及時排查和消除安全風險隱患。以問題為導向，組織開展專項檢查和有因檢查，嚴厲查處違法違規行為。

2023年，部署開展了麻精藥品專項檢查，對2833家麻精藥品生產經營企業安全管理情況進行了全面檢查，責令827家企業整改，立案查處11家，移交相關部門線索95件。此外，對12家企業進行了有因檢查。目前正在組織開展精神藥品專項檢查，重點對依托咪酯、右美沙芬等2023年以來新列管品種的管理情況進行檢查。

同時，國家藥監局積極推動麻精藥品信息化追溯體系建設，建成國家藥品追溯監管系統，覆蓋所有麻精藥品生產經營企業，實現對所有麻精藥品最小包裝生產線賦碼，全流向動態監控，流弊風險及時預警，進一步提升麻精藥品監管效能。

此外，國家藥監局密切監測藥物濫用變化情況，及時組織對濫用問題突出品種列管可行性進行評估論證，會同相關部門將依托咪酯、右美沙芬、含曲馬多復方制劑等13個品種增列入麻精藥品目錄進行嚴格管制，全力遏制藥物濫用蔓延勢頭。

國家藥監局提醒公眾，濫用麻精藥品可導致使用者成癮，請在醫師指導下合理使用麻精藥品，自覺遠離藥物濫用。