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    從“炮制”到“智炮”的傳承創新

    云小雅 2024-06-26 09:44:59

    當工作人員將接種后的大米放入發酵間,智能數控化紅曲生產系統立即開始工作,將環境溫度、濕度、氧氣濃度控制在最佳的范圍內。在長達20多天的發酵過程中,系統還會及時調控發酵間各類參數,為紅曲原料提供最佳的發酵環境,產出高品質的中藥飲片紅曲。

    這是6月20日,記者在雅安迅康藥業有限公司(以下簡稱:雅安迅康藥業)采訪時見到的一幕。利用現代化手段,紅曲發酵“有章可循”。

    “紅曲生產系統內置了20余種數智化判斷流程,根據紅曲原料及氣候環境等的細微差別,人工智能會通過算法幫我們選擇最佳的發酵參數。”雅安迅康藥業執行總經理李江說,隨著現代化技術的加入,中藥炮制技術不斷推陳出新,傳統中醫藥行業迎來變革,中醫藥領域新質生產力正加速形成。

    工作人員在車間內操作面板,查看各類參數

    炮制技術推陳出新

    讓“青出于藍而勝于藍

    中藥飲片指的是藥材經過炮制后可直接應用于中醫臨床或制劑生產使用的藥品。中藥炮制是按照中醫藥理論,根據藥材自身性質,結合調劑、制劑和臨床應用的需要,所采用的一項獨特的制藥技術。常用的炮制方法包括選、洗、漂、泡、潤、切、炒、炙、煅、蒸、煮、燉、水飛、發酵等,可達到加強療效、改變藥性、消除或降低藥物毒性等目的。

    中藥炮制技術,是國家非物質文化遺產。作為這一國家級非遺的傳承基地,地處西南一隅的雅安迅康藥業如何將這一傳統技術傳承創新,并成為國家藥典委員會組織的《全國中藥飲片炮制規范》品種研究單位之一?在亞洲最大的青黛連續化生產車間,答案呼之欲出。

    青黛,初為染料和眉筆的原料,自唐代《藥性論》起開始藥用。青黛的生產并不難,但要達到藥用標準也不易。

    “傳統的青黛生產方式,就是在田間地頭挖幾口池子,把青黛的原料馬藍放入池中,注水浸泡幾日后,撈去葉渣,加入石灰攪拌打靛,經過分離過濾曬干等程序制成青黛,其過程全部依靠藥工的經驗判斷。”雅安迅康藥業生產技術部經理黃傳說,這樣生產出來的青黛一般被作為染料,要用作中藥材時還需要進一步加工處理。

    將青黛原料馬藍清洗后裝入網箱并投放至發酵池,開啟智能溫控系統,設定最佳發酵溫度,在恒定溫度范圍內,經過浸泡原料前體物質溶出使池水逐漸變綠,一定時間后,撈出葉渣并向池水注入定量石灰乳,經打靛、壓濾、干燥、粉碎、混合、包裝等環節,青黛中藥飲片便制作完成。

    這是雅安迅康藥業青黛連續化生產車間的生產流程。聽起來,這一制作流程和青黛傳統提取方式相差無幾,實則大有學問。

    “青黛中藥飲片制作的整套流程,通過我們自主設計的生產線設備、控制系統,能夠實現從依靠傳統經驗到依靠現代科學技術的轉變,保證生產過程中每個環節、每個參數都以數據方式呈現,做到全程質量可控,生產過程可追溯。目前,這一制作流程通過了GMP認證。”黃傳說,科技手段的加入,不僅提高了生產效率、節約人工投入,還讓青黛中藥飲片的生產過程有了科學標準依據,能保證各季節產出的青黛產品穩定。

    GMP,即:《藥品生產質量管理規范》,是藥品生產和質量管理的基本準則,我國從上世紀80年代開始推行。三十余年來,中國推行藥品GMP取得了一定的成績,一批制藥企業(車間)相繼通過藥品GMP認證和達標,促進了醫藥行業生產和質量水平的提高。

    在雅安迅康藥業青黛連續化生產車間,通過嚴格執行GMP,青黛中藥飲片成功實現量產,該車間成為亞洲最大的青黛連續化生產車間,該企業也一躍成為青黛中藥飲片生產行業佼佼者。

    “我們可以在手機上看到每一個發酵池的實時參數變化,及時判斷發酵情況。值得一提的是,我們這條生產線還實現了資源循環利用。”指了指發酵池中的管道,黃傳說,青黛中藥飲片干燥階段會產生大量蒸汽,在設計生產線時就考慮回收這一環節產生的蒸汽,再將這些蒸汽用于發酵環節的加熱和保溫,“這樣一來,生產成本又降低了。”

    推動數智化轉型

    向“新”而進以智提“質”

    近年來,我國中醫藥產業快速發展,隨著現代科技的不斷融合和創新,傳統中醫藥產業正向“新”而進,以智提“質”。

    自主創新是企業的生命,是企業爬坡上坎、發展壯大的根本。

    “智能數控化紅曲生產系統、青黛生產智能溫控系統,都是公司借力數智化轉型,自主研發的生產控制系統。”李江介紹。

    成立于2015年的雅安迅康藥業,是一家專注川藏道地藥材種植、發酵類中藥飲片和特色中成藥研發與生產的現代化中藥生產企業。作為國內中醫藥行業的新生力量,雅安迅康藥業雖資歷尚淺,但履歷頗豐。在發展的過程中,雅安迅康藥業以科技為支撐,以數智化轉型為落點,深化院校合作,通過傳承和創新,將中藥炮制技術推陳出新,目前已獲得授權發明專利14項,實用新型專利22項。

    不僅如此,該企業于2018年參加了國家藥典委員會組織的《全國中藥飲片炮制規范》的制定工作,參與六神曲、青黛、紅曲等十個中藥飲片炮制規范的編制。2018年12月,該企業成為科技部國家重點研發計劃中醫藥現代化研究重點專項科研參與單位。該企業的青黛“古法炮制傳承創新關鍵技術研究與應用”項目榮獲2022年度教育部高等學校科學研究優秀成果獎(科學技術)——科學技術進步一等獎。

    “目前,公司科研團隊共有專兼職研發人員40余人。”李江說,發展中醫藥新質生產力是大勢所趨,公司將緊跟時代的步伐,在傳承中藥炮制技術的基礎上不斷深化創新,推動技術創新、產品創新、生產工藝創新,進一步提升產品技術含量及附加值,為雅安中醫藥事業高質量發展貢獻一份力量。

    自主創新,人才是關鍵。

    據李江介紹,該企業除邀請國內中醫藥領域知名專家擔任技術顧問外,還與成都中醫藥大學藥學院、雅安職業技術學院等院校開展深度合作,共建發酵醫藥產業人才培養基地,通過定向培養、人才共育,為企業人才引進及后備人才補充提供支持。

    “近年來,企業不斷從古籍古方中篩選研發適合發酵的中藥飲片領域新產品,目前取得發明專利的獨家產品‘開郁曲’已正式上市銷售,對情緒、睡眠類疾病療效顯著。”李江說,在生產過程中,企業將加大數智化投入,用數智化引領生產,推動產品換代升級、推陳出新,促進設備、工藝、技術創新,進一步運用數控化、智能化和人工智能技術降低生產成本,提高產品質量穩定性,提高生產效率和產品附加值。

    2022年11月,國家中醫藥管理局印發《“十四五”中醫藥信息化發展規劃》,提出加快中醫藥關鍵數字技術攻關。其中包括:利用大數據、人工智能等新一代信息技術加強名老中醫學術經驗、老藥工傳統技藝等活態傳承,支持中醫學術流派發展。

    “未來,我們還將與相關單位深化合作,探討運用AI技術在中醫問診領域實現深層次合作的可能性。”李江說。

    記者:李麗

    來源:云小雅

     

    責編 趙橋

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