進口流感疫苗暫停接種，國內流感概念股集體上漲 賽諾菲：效價下降原因還在調查中

每經記者 林姿辰    每經編輯 董興生    

8月27日早上，《每日經濟新聞》記者從上海部分醫療機構等方面確認得知，已經暫停所有賽諾菲旗下巴斯德流感疫苗的接種。當天早間開盤后，A股流感概念走高，華蘭疫苗20%漲停，上海醫藥、之江生物、科華生物、百花醫藥等上漲。

對此，賽諾菲方面回應記者表示，2024年至2025年流感季節的兩款流感疫苗“效價”呈現下降趨勢，本次停止供銷系預防性措施。至于公司今年是否會完全缺席中國的流感疫苗市場、疫苗效價下降的原因，公司方面表示，“目前是暫停的狀態，原因還在調查中”。

上半年批簽發占比前三，曾因相同原因召回疫苗

作為全球最大的流感疫苗供應商之一，賽諾菲目前有兩款流感疫苗在中國上市。其中，三價流感病毒裂解疫苗“凡爾靈”于1996年進入中國市場；四價流感病毒裂解疫苗“凡爾佳”于2023年2月獲批用于6至35月齡嬰幼兒流感預防接種，適用人群于同年5月擴大到全人群（6月齡及以上）。去年7月，“凡爾佳”正式供應中國市場。

根據西南證券7月研報，今年上半年，賽諾菲巴斯德在三價和四價流感疫苗中的批簽發占比分別為18%和15%，均擠進前三。

近日，社交媒體出現賽諾菲巴斯德流感疫苗停止接種的消息。8月27日上午，嘉會醫療客服告訴記者，上海從今年8月中旬起接種流感疫苗，打過巴斯德流感疫苗的孩子較多。對于已經接種該疫苗的客戶，需要等待官方消息。

隨后，賽諾菲方面對《每日經濟新聞》記者解釋稱，公司在進行持續穩定性考察過程中，觀察到2024年至2025年流感季節的流感疫苗“凡爾靈”“凡爾佳”的效價（疫苗產生預期生物效應的相關參考數據）呈現下降趨勢。公司預期在產品效期結束之前，疫苗效力有可能受影響，作為預防性措施，賽諾菲決定暫時停止這些疫苗在中國的供應和銷售。

公司強調，今年已上市并流通使用的“凡爾靈”“凡爾佳”均經過上市核準，嚴格遵循各項法律法規、國家藥品標準和各項法定要求，符合放行標準。沒有發現產品安全性和有效性受到影響的跡象和證據。暫時停止這些疫苗在中國的供應和銷售的決定，僅為預防性措施。換言之，這是一次預防性召回，而非嚴重安全事件。

記者注意到，早在2018年，深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司曾發布報告，稱公司在常規監測中發現部分批次流感病毒裂解疫苗效價有下降趨勢，并主動召回相關批次流感病毒裂解疫苗，召回級別為三級。

頭部國產疫苗企業：國內產能、產量充足

據了解，流感疫苗主要包括三價流感疫苗、三價亞單位疫苗和四價流感疫苗。今年上半年，國內流感疫苗批簽發同比大幅增長，排除賽諾菲巴斯德后，三價流感疫苗批簽發頭部企業包括科興生物、大連雅立峰、華蘭生物，四價流感疫苗的頭部企業分別是華蘭疫苗和科興生物。

有業內人士向記者透露，在北上廣深等一線城市，賽諾菲巴斯德品牌的流感疫苗接種人數眾多。然而，在產品質量穩定性方面，國產疫苗似乎具有更明顯的優勢。

目前，國內各地方政府對流感疫苗的招標工作尚未完成，通常在每年的八月底至九月初期間才會公布中標結果。

該人士表示，在招標過程中，各地疾病控制中心會根據疫苗產品的詳細資料、臨床試驗數據、歷史接種記錄以及品牌影響力等多個標準進行綜合評分。最終，一般會有兩到四家廠商的產品入選，幾乎不會發生某一地區僅有一種流感疫苗的情況。因此，一旦巴斯德流感疫苗的接種工作暫停，其市場份額很可能會被其他廠商占據，對頭部流感疫苗廠商構成利好。

“疫苗產品召回是中國疫苗高質量監管的結果和體現。監管既包括監管部門的批簽發管理、監督檢查和監督抽檢，也包括企業自己的質量部門對產品的持續檢測、分析和跟蹤回顧。”8月27日下午，北京科興方面對記者表示，目前來看，“國內流感疫苗的產能和產量是充足的”。

對于流感疫苗的效價這個指標，另一位業內人士介紹，所有廠家檢測方法一致、檢測的抗原一致、檢測的標準一致、產品抗原（效價）標準也一致。

華蘭疫苗方面則對記者表示，賽諾菲暫時停止流感疫苗在中國的供應和銷售，客觀上可能會產生流感疫苗供應缺口。流感疫苗的生產周期大約需要4至6個月的時間，公司流感疫苗按照既有的生產銷售計劃進行，后續會根據市場情況適時進行調整。

封面圖片來源：視覺中國-VCG211378714881