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          每日經濟新聞
          首發快訊

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          苑東生物:鹽酸尼卡地平注射液獲得美國FDA藥品注冊批準

          每日經濟新聞 2024-09-09 18:46:14

          每經AI快訊,苑東生物晚間公告,公司全資子公司成都碩德藥業有限公司(簡稱“碩德藥業”)于近日收到美國食品藥品監督管理局(簡稱“美國FDA”)的通知,碩德藥業向美國FDA申報的鹽酸尼卡地平注射液的簡化新藥申請(ANDA,即美國仿制藥申請)獲得正式批準。鹽酸尼卡地平注射液的主要成份為鹽酸尼卡地平,適應癥為用于無法口服給藥時的高血壓短期治療。

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