每日經濟新聞 2024-09-26 16:36:25
每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:在披露的24年半年報種顯示多個藥物開展了[國際多中心臨床], 請問該表述具體包含哪些主要國家? 或者說該國際多中心臨床結論可以在哪些主要國際獲得認可,是否包括美國、歐洲?
復星醫藥(600196.SH)9月26日在投資者互動平臺表示,截至目前,公司開展的多項國際多中心臨床研究,主要在中國、美國、澳大利亞、若干歐洲國家等國家和地區開展。以斯魯利單抗注射液為例,一項在廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)患者中開展的國際多中心III期臨床研究數據已用于支持斯魯利單抗注射液于歐盟的上市許可申請(MAA),該申請已于2023年獲歐洲藥品管理局(EMA)受理。有關公司主要在研品種的研發進展,請留意公司發布的臨時公告和定期報告。
(記者 張喜威)
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