“全球藥王”來求購 為何看中科倫博泰？

每經記者 陳星    每經編輯 董興生    

作為四川本土藥企科倫藥業（002422.SZ，股價32元，市值512.51億元）旗下子公司，四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司（下稱“科倫博泰”或“公司”）位于成都市溫江區，背靠成都醫學城。2022年，科倫博泰與默沙東達成的出海合作，讓公司在ADC藥物（抗體藥物偶聯物）研發領域名聲大噪。2023年，科倫博泰生物（06990.HK，股價183.5港元，市值408.92億港元）登陸港交所，不久前慶祝了公司上市一周年。

眼下，科倫博泰的ADC產品蘆康沙妥珠單抗兩項適應癥上市申請（NDA）已獲得國家藥監局受理，中國市場商業化在即。近日，科倫博泰方面在接受《每日經濟新聞》記者采訪時表示，成都得天獨厚的醫藥產業生態環境，為科倫博泰的發展提供了獨特優勢。一方面，成都作為創新醫藥研發的新高地，聚集了大量高水平的醫療機構及院校，為科倫博泰在內的創新藥企新藥研發提供了豐富的研發支持。另外一方面，溫江區作為國內較早發展生物醫藥的地區，已具備成熟且完備的政策及優質企業支持服務，成為科倫博泰發展的一片沃土。

圖片來源：企業供圖

“魔法子彈”的突圍之路

作為成都本土醫藥企業科倫集團孵化的創新藥平臺，科倫博泰走的是差異化競爭的獨特成長路徑。近年來，我國創新藥研發迎來發展浪潮，但也因多種因素面臨“內卷”、低質化創新等現實困境。如何在風險和收益中取得平衡，在創新藥研發中蹚出一條突圍之路，是包括科倫博泰在內的創新藥企業共同面臨的挑戰。

科倫博泰選擇了ADC藥物技術研發作為自己的“武器”。近年來，這種被稱為“魔法子彈”的腫瘤治療創新技術，無論是在資本市場、藥品市場，還是監管機構方面都取得了亮眼成績，獲得了前所未有的關注和期待。

在腫瘤治療過程中，如何平衡療效獲益和治療安全性，是當前臨床實踐中的一大難題?；熕幬镌趯δ[瘤細胞構成殺傷作用的同時，也會無差別攻擊人體正常細胞。為了改善這一問題，抗體偶聯藥物ADC應運而生。

ADC藥物的作用機制解決了傳統化療藥物無差別攻擊的高毒性難題，開啟了化療、免疫治療后的精準靶向腫瘤治療新時代?？苽惒┨┦菄鴥仁着?，也是全球為數不多的建立一體化ADC研發平臺的生物制藥公司之一，目前，已基于享譽國際的ADC開發平臺OptiDC™開發了20余個ADC或新型ADC項目，其中5個ADC項目處于臨床研究階段，2個ADC項目已申報NDA。

因為領跑，科倫博泰的ADC管線得到了全球制藥巨頭默沙東的青睞。2022年，科倫博泰與默沙東就ADC藥物達成多項合作，總交易額高達110億美元以上，刷新了當時中國創新藥對外授權交易金額紀錄。

在科倫博泰的ADC創新藥項目中，最受外界關注也離上市最近的項目為蘆康沙妥珠單抗（又稱SKB264/Sac-TMT）。2023年12月，國家藥監局藥審中心受理了蘆康沙妥珠單抗用于治療既往至少接受過兩種系統治療（其中至少1種治療針對晚期或轉移性階段）的不可切除的局部晚期或轉移性TNBC（三陰性乳腺癌）成人患者的NDA；今年8月，國家藥監局藥審中心受理了蘆康沙妥珠單抗用于治療EGFR-TKI（表皮生長因子受體絡氨酸激酶抑制劑）和含鉑化療治療失敗的局部晚期或轉移性EGFR（表皮生長因子受體家族成員之一）突變NSCLC（非小細胞肺癌）患者的NDA。

此外，默沙東已密集開展蘆康沙妥珠單抗的10項全球Ⅲ期臨床研究，適應癥覆蓋肺癌、乳腺癌、胃癌、宮頸癌、子宮內膜癌等。該藥物已然成為默沙東下一代抗腫瘤藥物的基石，同時亦有望與Keytruda（帕博利珠單抗）組成聯合療法，成為腫瘤IO+ADC新一線標準治療。

推動國產創新藥邁向國際舞臺

作為成都生物醫藥產業代表企業之一，科倫博泰的成長離不開地方的產業土壤。2016年，公司成立之時，成都生物醫藥產業尚處于起步階段。到2023年，成都醫藥健康產業規模已經超過了3500億元。

圖片來源：企業供圖

在接受記者采訪時，科倫博泰方面表示，多年的快速發展，讓科倫博泰深刻感受到成都生物醫藥產業的“磁吸”效應在不斷擴大，越來越多的優質企業及創新成果涌現，藥品“出海”提速。這一深刻變化，關鍵得益于成都市對整個生物醫藥行業的重視及大力支持。成都多次出臺行業相關的鼓勵政策，全方位保障生物醫藥企業發展，造就了良好的生物醫藥發展環境，科倫博泰也受益其中。

近年來，成都市政府陸續發布了《促進成都生物醫藥產業高質量發展若干政策》《成都市支持制造業高質量發展若干政策措施》等多項民營經濟健康發展和創新鼓勵政策，產業發展規劃與科倫博泰的發展戰略高度契合，極大地激勵和促進了企業的創新創業積極性。科倫博泰在創新平臺建設、藥品研發、投融資、服務貿易、人才獎勵等方面獲得了成都市的大力支持。特別是公司引進的高層次人才，在醫療、住房、教育等多個方面都獲得了貼心服務和支持幫助，提升了創新人才在成都的匯聚效率和穩定性。

今年7月，國務院常務會議審議通過《全鏈條支持創新藥發展實施方案》。會議指出，要全鏈條強化政策保障，統籌用好價格管理、醫保支付、商業保險、藥品配備使用、投融資等政策，優化審評審批和醫療機構考核機制，合力助推創新藥突破發展，首次從中央高度對創新藥發展予以多維度支持。

科倫博泰表示，作為創新藥研發企業，衷心期盼該方案盡快落地實施，加大對企業創新藥研發的全鏈條支持項目的資金額度。

公司還提到，近年來，我國創新藥出海成果豐碩，多款創新藥成功出海，對外授權許可交易活躍，大分子藥物銷售額增長迅速，創新藥企國際化戰略取得突破。針對當前的挑戰，建議在上述科技自主創新支持政策的基礎上，政府引導加強國際科技合作，對創新藥多種出海模式探索成功、嵌入全球生物醫藥產業創新鏈的企業，給予單獨政策支持，更好地推動我國創新藥順暢且高效地邁向國際舞臺。