每日經濟新聞 2024-09-30 07:31:51
每經記者 陳星 每經編輯 董興生
| 2024年9月30日 星期一 |
NO.1 泰格醫藥以1.4億元回收觀合醫藥股權
泰格醫藥公告稱，擬以現金方式受讓迪安診斷和蘇州瀛凱合計持有的觀合醫藥40.565%股權，購買價格合計為人民幣1.4億元。
點評：觀合醫藥是由泰格醫藥旗下子公司廣州泰格醫學研究所與迪安診斷臨床試驗業務部合并后成立的企業。2022年10月，迪安診斷公開表示，將啟動分拆觀合醫藥境內上市籌備工作。目前來看，這起IPO尚未成功。
NO.2 百利天恒BL-B01D1獲臨床研究新進展
29日，百利天恒公告，合作方百時美施貴寶獲得美國食品藥品監督管理局通知，BL-B01D1聯合用藥項目用于治療晚期實體瘤的1/2a期臨床試驗申請已獲得FDA許可。
點評：自百利天恒與BMS于2023年12月就BL-B01D1達成合作后，BMS積極推動BL-B01D1的全球臨床開發，并逐步推進至國際市場。
NO.3 羅氏1類新藥在中國再獲批2項臨床
中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網近日最新公示，羅氏（Roche）申報的1類新藥RO7790121注射液獲批兩項臨床試驗默示許可，擬開發治療中度至重度潰瘍性結腸炎。公開資料顯示，這是一款靶向腫瘤壞死因子樣細胞因子1A（TL1A）單抗，為羅氏以超71億美元收購Telavant公司所得。該產品近期已經在美國啟動3期臨床試驗，針對中度至重度潰瘍性結腸炎適應癥。
點評：TL1A中文全稱為腫瘤壞死因子（TNF）-樣配體1A，在近年來受到行業廣泛青睞。研究發現，TL1A在自身免疫性疾病中異常表達。
NO.4 11款1類新藥首次在中國獲批臨床
根據中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網以及公開資料，9月23日至9月29日，有11款1類創新藥首次在中國獲得臨床試驗默示許可（IND）。
點評：這些藥物類型包括了多款創新小分子藥物，如新一代EGFR-TKI、HDACs抑制劑、泛KRAS抑制劑，以及通用現貨型NK細胞產品等細胞療法。這些產品擬用于治療各類實體腫瘤以及特發性肺纖維化等疾病。
NO.5 湖南省際藥品價格聯動，需填報線上、線下藥店價格
9月29日，湖南省醫保局發出關于公開征求《關于開展2024年省際藥品價格聯動掛網工作的通知（征求意見稿）》意見的通告，該省將開展省際藥品價格聯動。此次聯動中新增掛網的產品，需填報本企業同通用名劑型產品不同規格最小制劑在全國的主要線上交易平臺（指手機APP“京東健康”“好醫生”“美團”“支付寶”，不含各省醫保招采管理系統）和湖南省線下零售藥店的平均價格。
點評：9月25日，湖南省公共資源交易服務平臺發布一則《關于做好部分國采藥品非供應湖南產品價格調整工作的通知》，要求對18個品種督促掛網價格整改。這是今年4月國家醫保局要求錨定藥店、電商等比價渠道后，第一次有省份公布所監測的網店價。湖南省醫保局動作應是前述整改工作的延續。
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