“蒙醫藥高質量發展座談會”在北京舉辦：蒙藥正迎百億市場，奧特奇蒙藥提供高質量發展新思路

文/趙雯

2024年11月1日，由國家藥監局、國家中醫藥管理局新修訂的《地區性民間習用藥材管理辦法》將正式執行，不僅明確將少數民族醫藥材納入“中藥材”的范疇，更提出不再對少數民族醫藥等地區性民間習用藥材跨省使用實施審批，進一步從實際需求出發，打破少數民族醫藥臨床使用的地域限制。

作為我國傳統醫藥的重要組成部分，近年來，蒙藥等少數民族醫藥蓬勃發展，逐漸從“被扶持”走向“高質量發展”新階段，發展前景巨大的民族藥市場也備受關注。

“蒙醫藥等少數民族醫藥是中國傳統醫藥的重要組成部分，為維護各族人民健康發揮了重要作用，推動蒙醫藥傳承創新是蒙醫藥高質量發展的必經之路。”近日舉行的“蒙醫藥高質量發展座談會”上，中國民族醫藥學會秘書長劉平就公開表示。

同樣在近日，全球頭部市場咨詢公司弗若斯特沙利文發布了《中國蒙藥市場白皮書》（簡稱：《白皮書》）。其統計數據顯示，2023年，中國蒙藥市場規模已達32億元，其在民族藥市場（不包含苗藥）的滲透率達13.2%，未來將以高達27.9%的復合年均增長率，在2028年有望實現突破百億元的市場規模。

推動蒙醫藥等民族藥高質量發展成為必然

我國地域廣闊，地理環境復雜，文化多元，各省各地各民族都在長期臨床實踐中發掘了豐富的當地習用特色藥材資源，創立了具有民族、地域特色的醫藥理論體系。

早在1987，原衛生部曾發布《地區性民間習用藥材管理辦法（試行）》，指出“地區性民間習用藥材歷史悠久，是祖國醫學的重要組成部分。”今年5月，國家藥監局、國家中醫藥管理局在此基礎上新修訂《地區性民間習用藥材管理辦法》（以下簡稱“管理辦法”），明確將少數民族醫藥、少數民族藥材作為地區性民間習用藥材納入中醫藥、中藥材范疇。可以說，蒙藥、藏藥、維藥等少數民族醫藥與漢藥共同構成了我國傳統醫藥的范疇。

近年來，隨著國家對中醫藥的重視，同樣承擔著文化傳承與現代化創新使命的民族藥也迎來“高質量發展”新階段。

2022年，國務院發布的《“十四五”中醫藥發展規劃》就曾旗幟鮮明地指出將“發展少數民族醫藥”作為主要任務之一，要“加大對少數民族醫藥的傳承保護力度，持續開展少數民族醫藥文獻搶救整理工作，推動理論創新和技術創新。”

據國家藥監局統計，截至2023年底，全國各地已制定包含少數民族藥材在內的省級中藥材標準6596個，“滿足了臨床地區性用藥特色需求”。隨著今年11月1日《管理辦法》的正式執行，將放開少數民族藥材等地區性民間習用藥材跨省使用，將切實促進民族藥流通應用、進一步滿足不同地區對少數民族特色藥材的臨床需求。

“得益于國家政策的鼓勵、支持以及自身行業發展的內在動力推動，使得民族藥擁有了得天獨厚的發展優勢”，奧特奇蒙藥董事長向公偉在“蒙醫藥高質量發展座談會”上指出，以中醫藥為核心，以蒙藥、藏藥、維藥為重要組成部分，目前已形成了“以一帶三”的祖國醫藥格局，因此，推動民族藥高質量發展已成必然。

與此同時，前景廣闊的民族藥市場也吸引了市場的關注。

弗若斯特沙利文《白皮書》分析稱，2019年至2023年，我國民族醫藥市場規模（不包含苗藥）以8.5%的復合年均增長率從175億元增至242億元，且民族藥在中國傳統醫藥行業的滲透率從3.5%提增至5.0%。

而在我國少數民族藥市場中，“蒙醫藥的發展勢頭最好、發展空間最大，未來趨勢較為看好”，《白皮書》統計，2019年至2023年，中國蒙藥市場規模以12.5%的年復合增長率從20億元增至32億元，其在民族藥市場（不包含苗藥）的滲透率也從11.5%增至13.2%，實現了市場規模的快速增長以及市場份額的穩步提升。

“隨著國家對中華傳統醫學的日益重視，蒙藥作為其中的重要組成部分，正迎來前所未有的發展機遇。”沙利文大中華區總裁王昕博士分析。

供需端痛點仍存，奧特奇蒙藥提供破題新思路

蒙醫藥是蒙古族人長期同疾患做斗爭的經驗總結，并吸收中醫、藏醫經驗逐漸形成的，具有多種診斷方法和治療方法。“蒙醫在13世紀初形成，18世紀形成相對獨特體系，對以蒙古族為主地區的傳統醫學至今仍然產生著深刻影響。”復旦大學中西醫結合研究院院長董競成在座談會上介紹。

整體來看，蒙醫藥強調與自然環境的和諧共生，蒙藥具有毒性小、副作用小、劑量小以及高效、速效、長效的“三小”“三效”特點，其經典藥方經長期驗證，療效確切、方劑相對固定，標準化可行性高，不僅在治療心腦血管、神經、消化、呼吸感染、婦兒、骨科等疾病領域表現出獨特優勢，還作為蒙古族文化的重要組成部分、承擔著文化傳承的重要使命。

盡管蒙藥發展方興未艾，但“當前市場對蒙藥的認知尚淺，且行業內對蒙藥的基礎研究仍顯不足”，王昕指出，蒙藥現代化發展困境猶存。

一方面，在以醫、患為主的需求端，由于蒙醫藥理論體系獨特，療效和治療原理與現代西醫存在差異，且部分疾病名稱的專業術語與現代醫學的臨床專業術語不同，從而在一定程度上影響其推廣普及。

另一方面，作為供給端的蒙成藥生產企業，也面臨著蒙藥作用機理研究不足、產業成熟度低、經方驗方缺乏現代化科學研究、人才缺乏等問題。

對此，奧特奇蒙藥董事長向公偉在會上強調，“蒙成藥生產企業必須擔當起蒙成藥產業化發展的主要責任。”他指出，市場化是蒙成藥企業的核心競爭力，同時，“要堅持用現代化科學方法開展蒙藥研究，走中蒙西醫相結合、產學研合作道路”。

錨定蒙藥供給端發展痛點，奧特奇蒙藥率先搭建成集藥材種植，蒙藥研發、生產、銷售和現代化醫藥物流“五位一體”的全產業鏈發展體系。

在藥材原料端，奧特奇蒙藥擁有2個赤芍野生種源基地、2個育苗基地、1個示范種植基地和種源基地。據了解，自2023年全面開展產業化種植以來，奧特奇蒙藥正以5000畝/年的速度增加產業化種植面積，直接從源頭上保證了藥材的可獲得、質量的可追溯。

為加強蒙藥現代循證醫學研究、解決蒙藥與標準化的難題，奧特奇蒙藥從研發端著手，專門搭建“蒙醫藥現代化研發團隊”“紅城赤芍研發團隊”兩支專業隊伍，并積極與國內多家頂尖院校、科研機構合作，共同圍繞蒙藥理論標準化、蒙藥核心品種上市后綜合評價、蒙藥經方驗方創新研發以及藥材新品種培育推廣四個方面同步推進蒙藥現代化研究。

除此以外，奧特奇蒙藥旗下兩大生產基地，據介紹，其中子公司中蒙制藥是全國首家蒙藥GMP認證企業，而分公司金山蒙藥廠可實現片劑4億片，膠囊劑3億粒，顆粒劑600萬袋，散劑600萬袋，水丸200噸的年生產量，兩大生產基地基本實現了蒙藥常見制劑類型的全覆蓋。

也許對于一般民族藥企業來說，至此便已經走上了現代化道路，但奧特奇蒙藥又往前“多走了一步”。

據介紹，奧特奇蒙藥已擁有覆蓋全國30個省市自治區的線下銷售網絡以及20億的倉儲配送規模，不僅形成了傳統蒙藥銷售與數字化營銷并列的蒙藥銷售體系，更成為集醫藥批發、藥品配送、第三方物流貿易于一體的大型醫藥物流企業。”《白皮書》分析。

正迎百億級市場，蒙藥行業發展潛力巨大

如果說，產業鏈的完善是蒙藥企業健康發展的基礎，那么手握獲批文號、知識產權資源體，則是助力其實現高質量發展的制勝法寶。

“當下蒙藥市場行業競爭的核心邏輯是基于知識產權的差異化競爭，其中國家認可的知識產權產品——文號與獨家產品數量是決定一個蒙藥企業能不能崛起的關鍵因素。”沙利文大中華區執行董事周明子分析。

作為少數民族藥，蒙藥獲批文號數量及每個文號下可生產的蒙藥企業數量相對有限。只有將蒙藥繁雜的醫學要素轉換成具有國家文號、獲得國家認可的知識產權產品，才能構成核心競爭力。

公開資料顯示，奧特奇蒙藥目前已擁有159個中蒙藥批準文號，其中97個蒙藥文號、86個藥品通用名蒙藥配方，同時擁有28個國家醫保品種，其中7個為獨家醫保品種。同時還手握5個國家授權工藝發明專利品種以及1個獨家基本藥物，在心腦血管、骨病風濕、消化肝膽、呼吸感染、腎病婦兒等治療領域有著獨特優勢。

而這也得益于奧特奇蒙藥所構建起的知識產權醫保產品集群。在藥材端，“紅城赤芍”1號、2號品種權已經通過初審并獲得國家保護；在產品端，“丹神”品牌安神補心六味丸、風濕二十五味丸、珍珠通絡丸、清熱八味膠囊、大黃三味片5個產品已獲得6項國家發明專利。

據《白皮書》分析，目前，奧特奇蒙藥批文數量與產權成果均位于行業前列，“創新研發是蒙成藥高質量發展的核心競爭力，奧特奇蒙藥也將積極推動蒙成藥核心大品種的上市后綜合評價、蒙成藥的創新研發和蒙醫藥理論標準化，讓蒙藥更好地服務廣大群眾的生命健康。”向公偉稱。這也為我國蒙藥市場未來發展帶來更多空間。

隨著蒙藥現代化、市場化和中西醫融合進程的不斷加快及其行業自身的不斷創新和提升，蒙藥市場也將迎來巨大增長,《白皮書》預測，未來，中國蒙藥市場規模將以27.9%的復合年均增長率在2028年增長至101億人民幣，其在民族藥市場（不包含苗藥）的滲透率將提高至22.7%。

“展望未來，蒙藥等民族藥的高質量發展，路在創新，既要以工匠精神和科學管理實現精益化發展，又要實現民族品牌建設，更為重要的是肩負起民族藥企業的社會責任，傳承文化、造福社會、惠及世界。”奧特奇蒙藥董事長向公偉在座談會上表示。

在蒙藥實現國內市場的大發展之后，國際市場的拓展也是中國蒙藥產業未來發展的重要方向之一?？梢灶A見，隨著共建“一帶一路”倡議的推進，蒙藥將走出國門，進入更廣闊的國際市場。