全球唯一在三期臨床對孤立性直腸炎有效的藥物獲“港澳藥械通”政策批準

每經記者 金喆    每經編輯 楊夏    

10月25日，《每日經濟新聞》記者從云頂新耀（1952.HK，股價34.2港元，市值111億港元）獲悉，受益于“港澳藥械通”政策，其治療國內潰瘍性結腸炎藥物伊曲莫德獲得了“粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品批件”批準，將在佛山復星禪誠醫院、中山大學附屬第一醫院等指定醫療機構先行使用。

所謂“港澳藥械通”，是一項將香港、澳門已經上市使用的創新藥品、醫療器械引入到粵港澳大灣區的政策。自2021年首批目錄發布以來，“港澳藥械通”持續上新，截至2024年9月初，“港澳藥械通”共納入45家指定醫療機構，實現了粵港澳大灣區內地9地市全覆蓋。品種擴大至79種（其中藥品39種，醫療器械40種）。

潰瘍性結腸炎是一種慢性、復發性、非特異性炎癥性腸病，其發病機制復雜，治療難度大。據預測，到2030年，中國的潰瘍性結腸炎患者人數將比2019年增加一倍以上，達到約100萬人。因此，患者對創新療法的需求巨大且迫切。

伊曲莫德是歐盟首個且唯一獲批用于16歲及以上患者的新一代口服治療潰瘍性結腸炎藥物，也是目前唯一在全球Ⅲ期臨床試驗中證實對孤立性直腸炎有療效的藥物。去年10月和今年2月，伊曲莫德先后在美國和歐盟獲得新藥上市批準，又于今年上半年陸續在中國澳門、新加坡獲得新藥上市批準。

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