每日經濟新聞 2024-11-11 22:01:43
輝瑞中國區副總裁、腫瘤事業部總經理王玉認為,創新治療方案只是攻克癌癥的一環,在中國,提高公眾防癌意識、探索靈活支付方式、提升場景化醫療服務都大有可為。
每經記者 林姿辰 每經編輯 魏官紅
2023年12月,在即將完成對抗體偶聯藥物(ADC)龍頭企業Seagen的收購時,輝瑞宣布在全球成立新的腫瘤事業部。不久后,從事制藥行業超過25年的王玉被官宣為輝瑞中國區腫瘤事業部的掌門人。
對于輝瑞和王玉來說,這都是一個嶄新的開始。癌癥治療領域是全球制藥行業最具競爭力的增長領域之一,中國是輝瑞在全球僅次于美國的第二大市場。如今,隨著政府頻繁出臺針對創新藥和開放合作的利好政策,身處跨國藥企第一階梯的輝瑞,打算將腫瘤全產品線實現“China-All-In”。
11月5日至10日,第七屆中國國際進口博覽會(以下簡稱進博會)在國家會展中心(上海)舉辦,王玉首次以輝瑞中國區副總裁、腫瘤事業部總經理的身份參會,她告訴《每日經濟新聞》記者,創新治療方案只是攻克癌癥的一環,在中國,提高公眾防癌意識、探索靈活支付方式、提升場景化醫療服務都大有可為。
輝瑞中國區副總裁、腫瘤事業部總經理王玉 圖片來源:企業供圖
2023年,位列全球藥企TOP10的輝瑞開啟了業務轉型:一方面,新冠疫苗Comirnaty和抗新冠病毒藥物Paxlovid讓公司聲名大噪;另一方面,輝瑞斥資430億美元收購Seagen后,將業績增長期望寄托在腫瘤領域。
今年2月,輝瑞首席腫瘤學官Chris Boshoff在投資者活動上宣稱,“公司的目標是到2030年擁有至少8種重磅抗腫瘤藥物,重點發力乳腺癌、泌尿生殖系統腫瘤、血液腫瘤和胸部腫瘤,并且來自新產品/新適應證的收入將占到腫瘤藥物總收入的三分之二。”
根據三季報,輝瑞2024年前三季度腫瘤業務同比增長約26%。腫瘤產品中,PARP抑制劑泰澤納®(甲苯磺酸他拉唑帕利膠囊)同比增長116.67%,增勢迅猛。
這款產品也出現在今年的進博會中。10月29日,甲苯磺酸他拉唑帕利膠囊(商品名:泰澤納®)在中國獲批可聯合恩扎盧胺用于HRR基因突變的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者,成功實現從展品到商品的轉變,成為國內目前唯一獲批HRR基因突變的mCRPC治療的PARP抑制劑。
另外,輝瑞還有一款參展的在研藥物ARV-471。據王玉介紹,該藥物基于PROTAC技術,可誘導雌激素受體(ER)活性降解,用于治療ER+/HER2-轉移性乳腺癌患者,在2024年2月已經取得FDA(美國食品藥品監督管理局)的快速審批資格。
值得一提的是,全球首款第三代ALK抑制劑洛拉替尼(商品名:博瑞納)今年再次出現在輝瑞的展臺。目前,該藥物在國內獲批單藥適用于間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的治療,在美國已獲批,將適應癥擴展到ALK陽性非小細胞肺癌(NSCLC)一線治療的批準。
在今年9月召開的2024年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上,輝瑞公司公布,在CROWN Ⅲ期研究亞洲亞組的5年隨訪結果顯示,博瑞納治療組中63%的患者在5年后未見疾病進展或死亡,其獲益與整體人群一致,為患者帶來前所未有的生存改善,且在長期隨訪中未見新的安全性信號出現。
進博會輝瑞展區 圖片來源:企業供圖
今年3月,輝瑞公司董事長兼首席執行官艾伯樂在參加中國發展高層論壇2024年年會時表示,中國成為輝瑞在全球僅次于美國的第二大市場;幾個月后發布的半年報顯示,腫瘤成為輝瑞所有業務中增長最大的板塊。
在中國這一潛力巨大、競爭激烈的市場,輝瑞打算如何提高腫瘤新藥的占有率成為業內關注的焦點。對此,王玉表示,在中國,輝瑞腫瘤的競爭力在于正在推行的3S策略:Science(科學)、Speed(速度)、Scale(規模)。
其中,“科學”的含義包括創新產品和科學數據兩個層次。一方面,輝瑞在全球有50多個腫瘤項目在研,其中已有20個進入III期臨床;另一方面,公司與中國臨床專家開展合作,更聚焦地研究中國群體的數據,為臨床決策提供更加科學的依據和更堅實的證據。
在速度上,全產品線關鍵III期及注冊申報朝著國內和全球“零距離”的目標努力;在規模上,輝瑞中國希望能夠覆蓋不同高發瘤種,也能覆蓋某一個特定腫瘤的不同階段。
“預計到2030年,輝瑞將在腫瘤領域推出8款以上潛在的重磅創新藥物,并在國內上市15款新藥和適應癥。這也和輝瑞計劃在全產品線關鍵III期及注冊申報實現中國‘All-In’的策略相一致。”
王玉表示,未來,輝瑞腫瘤事業部將專注于小分子藥物、抗體偶聯藥物、雙特異性抗體和其他免疫療法三種核心技術平臺,并將更加聚焦乳腺癌、肺癌、泌尿生殖系統癌癥、血液腫瘤等主要癌種。從藥物遞交的角度來講,公司盡量爭取在中國實現和全球同步遞交、同期獲批這樣一個目標,而這些產品基本上是同類最優(best in class)或者是同類第一(first in class)的藥物。
“在肺癌、泌尿系統領域,原來中美可用創新療法的差距可能要超過5年,現在已經大大縮短差距、接近同步。”王玉表示。
2019年,國務院發布的《關于實施健康中國行動的意見》提出,到2030年,總體癌癥5年生存率不低于46.6%。
在王玉看來,要達到這一目標,僅靠創新藥物是不夠的。以前列腺癌為例,美國患者的平均5年生存率達到約98%,中國患者的5年生存率約為70%,這一差距源于預防、篩查、診斷、治療、康復等多維度的因素。因此,每年進博會期間,輝瑞都會圍繞腫瘤診療的生態圈,去開展一系列的合作。
據王玉介紹,今年的合作會更加聚焦患者的視角和需求。“在中國,每個醫生服務的患者數量可能是全球最多的,日常工作量非常大,有時未必有時間給到患者非常詳細的疾病管理和指導信息;但是從患者端來說,這個需求是切實存在的,因為腫瘤慢病化的趨勢,這個需求會日益凸顯。”
王玉表示,輝瑞希望探索數字化等在中國非常有優勢的創新技術,滿足患者在疾病全程管理中的需求,其中場景化的醫療服務在中國有很大的提升空間。具體來說,是指在醫院之外的多種場合中為患者提供醫療服務。
例如,DTP藥房作為連接患者、藥品和醫療服務的全新橋梁,扮演著至關重要的角色。在今年進博會上,輝瑞攜手行業伙伴共同啟動了新特藥專業藥房(DTP)業務模式,期待以患者需求為中心延伸專業化的服務鏈條。
“我們一直在根據不同產品、不同疾病領域的特點在探索。我們希望探索出一個更加靈活多元化的服務場景,真正提高創新藥的可及性、滿足患者慢病化管理的需求,讓更多的患者受益于高質量的診療服務,生命將得到更好的守護,真正的Outdo Cancer(超越癌癥)。”王玉說。
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