復星醫藥：斯魯利單抗注射液的新適應癥上市許可獲批準

每經AI快訊，12月3日，復星醫藥公告，其控股子公司復宏漢霖自主研發的漢斯狀®（即斯魯利單抗注射液）聯合培美曲塞和卡鉑，適用于表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的不可手術切除的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）的一線治療的新適應癥上市許可申請，近日獲國家藥監局批準。漢斯狀®是復星醫藥集團自主研發的創新型抗PD-1單抗。除本次獲批的新適應癥外，該藥品已在中國境內獲批的相關適應癥包括聯合化療一線治療鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）、廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）、食管鱗狀細胞癌（ESCC）等。此外，該藥品于歐盟的上市許可申請已于2023年3月獲歐洲藥品管理局受理，并于2024年9月獲歐洲藥品管理局人用醫藥產品委員會積極審評意見。