每日經濟新聞 2024-12-04 17:27:56
每經AI快訊,復星醫藥(600196)12月4日晚間公告,控股子公司復宏漢霖于近日收到國家藥品監督管理局關于同意HLX22(即抗人表皮生長因子受體-2(HER2)人源化單克隆抗體注射液)聯合曲妥珠單抗和化療或聯合德曲妥珠單抗1治療HER2表達實體瘤開展臨床試驗的批準。復宏漢霖還收到國家藥品監督管理局關于同意注射用HLX43(即靶向PD-L1抗體-新型DNA拓撲異構酶I抑制劑偶聯藥物)單藥或聯合治療晚期/轉移性實體瘤開展Ib/II期臨床試驗的批準。此外,復宏漢霖自主研發的帕妥珠單抗生物類似藥HLX11(重組抗HER2結構域II人源化單克隆抗體注射液)的藥品注冊申請于近日獲國家藥品監督管理局受理。
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