集采開標，人工耳蝸降至5萬元左右；復宏漢霖牽手Palleon | 醫藥早參

每經記者 林姿辰    每經編輯 文多    

丨 2024年12月20日 星期五 丨

NO.1 第五批國家組織高值醫用耗材集采開標

12月19日，第五批國家組織高值醫用耗材集中帶量采購在天津開標產生中選結果，納入人工耳蝸類及外周血管支架兩類產品。本次集采人工耳蝸類耗材單套價格從平均20余萬元降至5萬元左右。除臨床常用產品外，此次集采中，能支持高場強（3.0T）核磁的新一代人工耳蝸植入體中選，植入的患者可以接受高場強核磁共振檢查。預計2025年3月落地人工耳蝸中選結果。

點評：從短期看，第五批國家組織高值醫用耗材集中帶量采購的實施，尤其是人工耳蝸類耗材價格的大幅下降，可能會短期內對相關企業的股價和利潤率造成壓力，但長期來看，降價有助于提高產品的市場滲透率和患者可及性，從而可能增加整體市場規模和相關企業的市場份額，加速國產替代進程，提高創新產品的可及性。

NO.2 聚焦自免疾病，復宏漢霖與Palleon達成合作

12月19日，復宏漢霖宣布，公司與Palleon Pharmaceuticals Inc.（簡稱Palleon）宣布簽署合作與許可協議，以開發和商業化Palleon的同類首創（first-in-class）人唾液酸酶融合蛋白E-602與復宏漢霖自主開發的“漢利康”（利妥昔單抗）的聯合療法，用于治療包括狼瘡腎炎在內的自身免疫疾病。根據協議，Palleon有資格獲得高達9530萬美元的開發和商業化里程碑付款，以及E-602實現中國商業化后的銷售特許權使用費。

點評：“漢利康”是中國自主研發和獲批上市的首個生物類似藥，本次合作有望為復宏漢霖帶來新的業績增長點，增強其在全球生物制藥市場的競爭力，有利于提高市場投資信心。

NO.3 石四藥集團與君圣泰醫藥方面就研發訂立戰略合作框架協議

12月19日，石四藥集團發布公告，稱全資附屬公司石家莊四藥有限公司已與君圣泰醫藥的全資附屬公司訂立一份戰略合作框架協議，旨在結合集團在活性篩選、制劑開發、成果轉化、質量及成本控制等方面的豐富經驗以及君圣泰醫藥在天然產物多系統協同創新領域的獨特優勢，共同攻克行業難點，為全球代謝慢病、長壽抗衰等領域提供突破性解決方案。

點評：石四藥集團與君圣泰醫藥的戰略合作框架協議有望加強雙方研發實力，對資本市場而言，這可能被視為兩家公司未來增長潛力和市場競爭力提升的積極信號。

NO.4 中國生物制藥抗腫瘤藥物新適應癥上市申請獲批

12月19日，中國生物制藥發布公告，稱自主研發的1類創新藥貝莫蘇拜單抗注射液聯合鹽酸安羅替尼膠囊已向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心就新增晚期腺泡狀軟組織肉瘤適應癥的上市申請進行溝通，并獲得書面同意提交上市申請。這是安羅替尼即將申報上市的第12個適應癥、貝莫蘇拜單抗即將申報上市的第5個適應癥。

點評：資料顯示，晚期腺泡狀軟組織肉瘤是一種極為罕見且惡性程度較高的軟組織肉瘤，5年總生存率僅為20%~46%，此次申請將為患者提供新的治療選擇。從資本市場角度看，藥物上市顯示了公司在創新藥物研發方面的實力，有望增強投資者對公司未來增長潛力的信心，對股價可能產生積極影響。

NO.5 貝達藥業子公司鹽酸恩沙替尼獲FDA批準上市

12月19日，貝達藥業發布公告，稱控股子公司申報的有關鹽酸恩沙替尼膠囊（商品名：Ensacove）“擬用于既往未接受過間變性淋巴瘤激酶（ALK）抑制劑治療的ALK陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成年患者的治療”（即一線適應癥），已獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準上市。

點評：本次獲美國食品藥品監督管理局批準上市后，貝達藥業控股子公司即可生產并銷售恩沙替尼，此次獲批對貝達藥業及子公司未來營業收入具有積極影響。考慮到具體銷售情況可能受到市場環境、銷售渠道等因素的影響，具有一定的不確定性，中小投資者需要注意防范投資風險，謹慎決策。

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