新版醫保藥品目錄落地實施；首個國產司美格魯肽上市申請未獲批準丨醫藥早參

每經記者 許立波    每經編輯 魏官紅    

丨 2025年1月2日 星期四 丨

NO.1 新版醫保藥品目錄落地實施 新增91種藥品

為更好滿足廣大參保人合理的臨床用藥需求，新版醫保藥品目錄于2024年11月完成調整，共新增91種藥品，涉及腫瘤用藥、慢性病用藥、罕見病用藥等。調整后，國家醫保藥品總數量達到3159種，其中西藥1765種、中成藥1394種；另有中藥飲片892種。新版醫保藥品目錄對腫瘤、慢性病、罕見病、兒童用藥等領域的保障水平得到明顯提升。

點評：本次新版醫保藥品目錄的調整，新增多種對慢性病、腫瘤等疾病治療有重大幫助的藥品，進一步提高了醫保覆蓋面。投資者應關注相關上市藥企的產品布局及創新能力，以評估其競爭力和長期發展潛力。

NO.2 AI醫療公司微醫控股向港交所遞交上市申請

2024年12月31日，AI醫療公司微醫控股正式向港交所遞交招股說明書，招銀國際擔任獨家保薦人。按照2023年收入計算，微醫是中國最大的AI醫療健康解決方案提供商，騰訊、高瓴、紅杉中國、中投中財基金、友邦保險等知名機構投資了這家公司。

招股書顯示，2021年—2023年，微醫控股的持續經營業務收入分別為9.62億元、13.68億元和18.63億元，其中，來自AI醫療服務的收入分別為2.28億元、6.28億元及10.24億元。

點評：微醫控股遞交上市申請反映出AI醫療行業的快速發展及資本市場對數字醫療的高度關注。其收入增長表現亮眼，但持續盈利能力仍需進一步觀察。此外，AI醫療賽道競爭激烈，技術壁壘與合規監管是長期挑戰，投資者應重點評估公司核心技術的差異化優勢，同時留意監管政策變化對行業估值的影響。

NO.3 首個國產司美格魯肽上市申請未獲批準

2024年12月31日，國家藥監局藥品通知件送達信息顯示：九源基因的司美格魯肽注射液在列，意味著該產品暫時未獲批準。2024年4月2日，九源基因遞交了司美格魯肽注射液的上市申請并獲受理，這也是國內第一家申報上市的司美格魯肽生物類似藥。

點評：國內首個申報上市的司美格魯肽未獲批準，對九源基因或是一個打擊，這也提醒了資本市場新藥研發存在極高風險。據第一財經報道，九源基因相關負責人透露，公司對于申報不通過“是有預判的”，公司原先申報也只是希望可以進行更多嘗試，占得一些先機。

NO.4 上海醫藥：擬收購上海和黃藥業10%股權成為其實控人

1月1日，上海醫藥公告，上海和黃藥業有限公司由上海醫藥全資子公司上海市藥材有限公司與上海和黃醫藥投資(香港)有限公司合資設立，雙方各持股50%。上海醫藥擬聯合上海金浦健服股權投資管理有限公司指定主體共同收購和黃醫藥持有的上海和黃藥業股權。其中上海醫藥擬以9.95億元收購10%股權。交易完成后，上海醫藥將合計持有上海和黃藥業60%股權，對其實施并表。

點評：對于交易的目的，上海醫藥表示，一是賦能上海醫藥中藥存量品種，提升公司產品營銷能力；二是提高公司中藥品種循證醫學及學術推廣能力；三是提升上海醫藥中藥產品的國際化能力。此次并購有望提升上海醫藥在中藥市場的競爭力和盈利水平，但投資者需警惕后續整合風險及協同效應實現的進度。

NO.5 天壇生物：下屬企業成都蓉生完成Ⅲ期臨床試驗，用于治療群體出血

2024年12月31日，天壇生物公告，其下屬企業成都蓉生研制的“注射用重組人凝血因子Ⅶa”已完成Ⅲ期臨床試驗并取得臨床試驗總結報告。該產品用于成人及青少年（≥12歲）患者群體出血的治療，以及外科手術或有創操作出血的防治。臨床研究結果顯示，該產品能有效改善血友病A/B伴抑制物患者的出血癥狀和體征，具有良好的療效，且不良反應發生率低。目前尚無國內產品上市，進口產品主要為諾和諾德和LFB SA的相關產品。成都蓉生后續將向國家藥品監督管理局遞交該產品的注冊申請，審評審批進度及取得藥品注冊證書的時間存在不確定性。本次完成Ⅲ期臨床試驗對公司近期業績不會產生重大影響。

點評：天壇生物下屬企業完成“注射用重組人凝血因子Ⅶa”Ⅲ期臨床試驗并取得良好成果，標志著其在出血治療領域取得重要進展，有望打破進口壟斷、填補國內市場空白。

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