每日經(jīng)濟新聞 2025-01-08 19:02:32
每經(jīng)AI快訊,1月8日,邁威生物公告,公司創(chuàng)新藥9MW2821被藥審中心納入突破性治療品種公示名單,適應(yīng)癥為聯(lián)合特瑞普利單抗用于治療既往未經(jīng)系統(tǒng)治療的、不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌。目前,40例尿路上皮癌一線可腫評受試者中,ORR為87.5%,經(jīng)確認(rèn)的ORR為80%,疾病控制率(DCR)為92.5%。中位無進展生存期(PFS)和緩解持續(xù)時間(DOR)尚未達到。此事項尚處于公示階段,存在被提出異議及藥品研發(fā)周期長、審批環(huán)節(jié)多等風(fēng)險。
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