凱普生物：公司自主研發磷酸氯喹凝膠的注冊分類屬于改良型新藥，目前處于II期臨床試驗階段

每經AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：請問公司是否涉及創新藥概念，如果涉及請問目前進展如何，競品情況如何，市場容量如何，謝謝

凱普生物（300639.SZ）1月16日在投資者互動平臺表示，公司自主研發磷酸氯喹凝膠的注冊分類屬于改良型新藥，目前處于II期臨床試驗階段，該藥物是一款針對HPV病毒感染的治療藥物，其中用于皮膚外用治療HPV病毒感染引起的各種皮膚疣、外生殖器及肛周尖銳濕疣的臨床試驗申請已于2020年2月經國家藥品監督管理局批準，高危型HPV病毒感染適應癥的臨床試驗申請已于2024年9月獲批。經查詢，目前國內外尚無同類產品獲批上市。根據我國藥品注冊相關的法律法規要求，藥物在獲得藥物臨床試驗批準通知書后，尚需開展臨床試驗并經國家藥監局審評、審批通過后方可生產上市。關于公司研發藥物磷酸氯喹凝膠后續研發進展請持續關注公司相關公告。

(記者 蔡鼎)

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