每日經濟新聞 2025-01-26 16:24:51
每經AI快訊，1月26日，立方制藥公告，公司收到國家藥品監督管理局下發的貝派度酸片（180mg）藥品注冊臨床試驗申請《受理通知書》。貝派度酸片是一種三磷酸腺苷-檸檬酸裂解酶抑制劑，通過抑制肝臟中膽固醇的合成來降低低密度脂蛋白膽固醇。本次申請藥品注冊臨床試驗的擬定適應癥包括減少成年患者發生心肌梗死和冠狀動脈血運重建的風險等。貝派度酸片原研藥于2020年在美國獲批上市，該產品尚未在國內上市，本次注冊申請分類為化學藥品3類，公司為國內第3家申報臨床企業。
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