九洲藥業(yè)：子公司浙江瑞博通過美國FDA現(xiàn)場檢查

每經(jīng)AI快訊，2月5日，九洲藥業(yè)公告，子公司浙江瑞博于2024年10月28日至11月1日接受了美國FDA的cGMP現(xiàn)場檢查，檢查范圍涵蓋質(zhì)量體系、物料、生產(chǎn)、包裝與標簽、設(shè)備設(shè)施、實驗室控制六大系統(tǒng)。近日，浙江瑞博收到美國FDA簽發(fā)的現(xiàn)場檢查報告，表明已通過本次cGMP現(xiàn)場檢查。本次通過美國FDA現(xiàn)場檢查，表明浙江瑞博在藥品cGMP質(zhì)量管理體系和生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施等方面符合美國FDA要求，為公司持續(xù)拓展國際市場提供了堅實的保障，并對拓展全球規(guī)范市場帶來積極影響。同時公司建立了符合全球行業(yè)領(lǐng)先標準的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制和項目管理的分級cGMP質(zhì)量管理體系，對提升公司綜合競爭力及未來發(fā)展有著積極的推動作用。