百洋醫藥子公司獲羅氏制藥美羅華市場推廣權 跨國藥企在中國市場的戰略變了嗎？

每經記者 林姿辰    每經編輯 魏官紅    

一些進口藥的銷售權正在被跨國藥企轉讓，這次輪到了“美羅華”。

2月13日，商業化CXO龍頭百洋醫藥（301015.SZ，股價24.95元，市值131.14億元）發布公告，稱全資子公司百洋智合與羅氏制藥簽訂了《推廣協議》，后者聘請百洋智合在中國內地獨家推廣產品美羅華（通用名：利妥昔單抗注射液）。

記者注意到，美羅華是羅氏原研的全球首個、特異性作用于CD20抗原的單克隆抗體，也是全球第一個抗腫瘤治療單克隆抗體。盡管距離首次獲批已近30年，去年收入同比減少13%，但美羅華的銷售額仍高達13.79億瑞士法郎。

美羅華在中國獲批的適應證為非霍奇金淋巴瘤（NHL）和慢性淋巴細胞白血病（CLL）。羅氏為什么要把這款暢銷藥的中國商業化權益“外包”出去？跨國藥企對中國市場的戰略又有何變化？

雙方曾于4年前開啟合作，3款藥物均已進醫保

公告顯示，美羅華1997年在美國注冊上市，2000年4月在中國獲批上市，2017年7月被納入《國家醫保藥品目錄》。

在百洋智合與羅氏制藥的協議有效期內，百洋智合為產品提供推廣服務并承擔相關推廣費用，以加強產品醫療信息交流、實現產品的成功商業化并擴大患者在區域內的可及性。其中的推廣服務是指通過學術訪問等相關活動，促進醫療專業人員更好地了解產品及其治療價值。

而羅氏制藥根據協議約定每季度向百洋智合支付一筆推廣服務費，百洋智合將向羅氏開具增值稅專用發票，羅氏將在確認正確的發票后60日內付款。其中，推廣服務費包含基本服務費和業績服務費，合作協議的有效期至2027年12月31日。

根據弗若斯特沙利文分析，2020年，全球NHL的患病人數為257萬人，中國NHL的患病人數為51萬人，占比接近20%；2023年，全球CLL/SLL新發患者數量為9.55萬人，其中中國患者為1.10萬人，占比約為11.5%。

從患者數量看，中國是美羅華不可忽視的市場，羅氏制藥為何要將這款暢銷藥的中國商業化權益“外包”出去？

2月14日，一位投資人士對《每日經濟新聞》記者表示，中國醫藥市場面臨著集采等諸多壓力，競爭較為激烈。美羅華作為一款較老的產品，其生物類似藥將其價格壓至較低水平，這種情況下，羅氏制藥繼續自己銷售這類產品可能不太劃算。

CIC灼識咨詢總監盧李康也對記者表示，隨著專利到期和生物類似藥的上市，以及醫保政策和市場環境的變化，美羅華面臨著越來越大的競爭壓力，但羅氏在血液瘤中仍保留創新管線，比如奧妥珠單抗、格菲妥單抗、莫妥珠單抗，分別于2021年、2023年和2024年被NMPA（國家藥品監督管理局）批準上市。

業內人士：跨國藥企在適應不斷變化的中國市場

2021年3月，羅氏制藥曾將旗下兩大腫瘤藥產品希羅達（通用名：卡培他濱片）和特羅凱（通用名：鹽酸厄洛替尼片）在華的市場推廣權授予百洋醫藥，前者于2001年3月在中國獲批進口，后者于2006年4月在中國首次獲批上市。與美羅華一樣，這兩款藥物的獲批時間較早、核心專利已到期、已經進入國家醫保目錄。

近年來，不少跨國藥企轉讓部分產品在中國的商業化運營。例如，2023年12月，賽諾菲中國和上藥控股宣布正式簽署戰略合作協議，表示兩家企業會在重點疾病領域進行全渠道、全國范圍內的合作，賽諾菲的多款產品——包括但不限于心血管疾病、中樞神經系統疾病、腫瘤等領域的產品，將基于上藥控股的營銷服務體系進行推廣。

2024年11月，輝瑞將針對肺癌與乳腺癌的4種成熟藥物的商業化運營，轉手給了華潤醫藥商業集團有限公司。同月，勃林格殷格翰將旗下產品森福羅（通用名：普拉克索）和泰畢全（通用名：達比加群酯）的商業化交給國藥控股；優時比將比奇珠單抗（靶向IL-17A/F）在中國的商業化權益交給博銳生物，此前優時比還將其在中國的五款成熟產品及珠海生產基地打包出售。

盧李康認為，跨國藥企陸續轉讓產品在華商業化權利正在成為一種趨勢，本質上是公司對中國市場的準入挑戰、定價壓力、競爭加劇，以及對專注創新藥需求所做的戰略回應，從而適應不斷變化的中國醫藥市場。實際上，隨著國內生物類似藥涌現、進口原研藥的市場份額不斷受到擠壓，通過與本土企業合作，跨國藥企可以更好地適應市場變化，借力本土企業的強大市場推廣能力參與競爭，并實現資源優化配置，專注于創新藥，實現雙贏結局。

前述投資人士則表示，跨國藥企更傾向于專注創新程度更高、利潤更豐厚且競爭壓力相對較小的產品，它們剝離一些利潤下滑或面臨競爭的產品權益，將其交給中國企業負責銷售，可以將更多精力集中在更具利潤潛力的核心產品上。

封面圖片來源：視覺中國-VCG211379091969