天宇股份：全資子公司原料藥通過(guò)CDE審評(píng)

每經(jīng)AI快訊，2月24日，天宇股份公告稱，公司全資子公司浙江京圣藥業(yè)有限公司的甲苯磺酸艾多沙班原料藥于近日通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心審評(píng)。該藥品用于非瓣膜性房顫成人患者預(yù)防卒中和體循環(huán)栓塞，以及成人深靜脈血栓和肺栓塞的治療和預(yù)防復(fù)發(fā)。甲苯磺酸艾多沙班原料藥現(xiàn)已通過(guò)CDE審評(píng)，但還需取得浙江省藥品監(jiān)督管理局GMP符合性檢查結(jié)果為“符合要求”的公示后，方可在國(guó)內(nèi)上市銷售。目前國(guó)內(nèi)獲得CDE技術(shù)審評(píng)通過(guò)的廠家有6家。由于市場(chǎng)環(huán)境變化等因素影響，該原料藥的國(guó)內(nèi)上市銷售時(shí)間尚存在不確定性。