每日經(jīng)濟新聞 2025-03-04 01:10:21
在全國統(tǒng)一大市場、發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的國家戰(zhàn)略下,應(yīng)該簡化藥品上市許可持有人變更流程,取消轉(zhuǎn)出方省局審批,讓生產(chǎn)要素自然流動,取消同一品種的不同規(guī)格必須同時變更至同一企業(yè)的限制;藥品上市許可持有人轉(zhuǎn)讓中受讓企業(yè)為了更好地保障藥品制劑的質(zhì)量,需要將化學(xué)原料藥技術(shù)一并轉(zhuǎn)讓;原料藥企業(yè)有委托給具備合適產(chǎn)能和技術(shù)條件的企業(yè)進行生產(chǎn),以擴大產(chǎn)能的需求。相應(yīng)部門應(yīng)該考慮行業(yè)、社會、環(huán)境、企業(yè)的關(guān)切和需求,研究化學(xué)原料藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓和委托生產(chǎn)的可行性;隨著藥品檢驗檢測技術(shù)的不斷發(fā)展,藥品法定標準需要不斷提高并適時修訂。
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