每日經濟新聞 2025-03-04 17:38:36
每經AI快訊,3月4日,復星醫藥公告稱,公司控股子公司復星安特金收到國家藥監局關于24價肺炎球菌多糖結合疫苗的臨床試驗批準。該疫苗為本集團自主研發的預防用生物制品,擬用于預防由肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。復星安特金擬于條件具備后在中國境內開展該疫苗的I期臨床試驗。截至2025年1月,本集團針對該疫苗的累計研發投入約為人民幣0.44億元。根據目前中國境內關于疫苗產品的審批要求,該疫苗尚需完成相關臨床試驗、生產設施通過GMP符合性檢查和注冊現場核查等注冊申報環節,并獲得上市注冊批準后,方可上市。
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