廣生堂：乙肝治療創新藥II期臨床研究獲得優化審評審批試點項目確認書

每經AI快訊，3月10日，廣生堂(300436.SZ)公告稱，公司創新藥控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司收到北京市藥品監督管理局下發的《優化創新藥臨床試驗審評審批試點項目確認書》，同意GST-HG131聯合GST-HG141的II期臨床研究納入試點項目，將有效縮短臨床審評審批周期。GST-HG131是乙肝口服表面抗原抑制劑，目前全球范圍內尚無同類產品上市；GST-HG141是新型乙肝核心蛋白或核衣殼調節劑，屬于全新機制的在研抗乙肝病毒的一類新藥。兩者聯合方案旨在探索基于核苷（酸）類似物NUC基礎治療上，在慢性乙型肝炎患者中的安全性、耐受性、有效性。該聯合方案涉及的單藥項目均已立項研發八年。