阿斯利康PD-L1在中國獲批第4項適應證 AI醫療概念股集體走強丨醫藥早參

每經記者 許立波    每經編輯 楊夏    

丨 2025年3月11日 星期二 丨

NO.1 阿斯利康PD-L1腫瘤藥在中國獲批第4項適應證

3月10日，阿斯利康中國宣布，度伐利尤單抗注射液（商品名：英飛凡）近日獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）正式批準，聯合含鉑化療作為新輔助治療，術后繼續以本品作為單藥輔助治療，用于治療可手術切除的Ⅱ、ⅢA和ⅢB期且無已知表皮生長因子受體（EGFR）突變或間變性淋巴瘤激酶（ALK）重排的成人非小細胞肺癌（NSCLC）患者。度伐利尤單抗是一種人源化的PD-L1（程序性死亡配體1）單克隆抗體，是阿斯利康旗下明星抗癌藥，2024年全球收入47.17億美元，同比增長21%。此次是度伐利尤單抗在中國獲批的第4項適應證。

點評：該適應證的獲批使得度伐利尤單抗成為目前唯一在Ⅲ期可切除及不可切除非小細胞肺癌中均具有明確生存獲益的免疫檢查點抑制劑，有助于豐富阿斯利康在肺癌領域的產品管線。

NO.2 科倫藥業：子公司核心產品蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）獲批第二個適應證

3月10日，科倫藥業（002422.SZ）公告稱，公司控股子公司科倫博泰的靶向人滋養細胞表面抗原2（TROP2）的抗體藥物偶聯物（ADC）蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）獲國家藥品監督管理局批準第二個適應證，用于治療經表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）和含鉑化療治療后進展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

這是全球首個在肺癌適應證獲批上市的TROP2 ADC藥物。該批準基于一項多中心、隨機、對照關鍵臨床研究，結果顯示蘆康沙妥珠單抗在客觀緩解率（ORR）、無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）方面顯著優于多西他賽。

點評：蘆康沙妥珠單抗在肺癌適應證的成功獲批，標志著ADC藥物在治療領域上的重要突破，也為科倫藥業帶來新的市場機遇。不過，目前ADC賽道也面臨研發成本高、市場競爭激烈的問題，后續商業化推廣和支付路徑仍是關鍵，需持續關注公司的銷售和盈利表現。

NO.3 愛美客：擬1.9億美元收購韓國REGEN Biotech公司85%股權

3月10日，愛美客（300896.SZ）公告稱，公司全資子公司愛美客香港與首瑞香港共同設立愛美客國際，擬通過愛美客國際以1.9億美元收購韓國REGEN Biotech公司85%的股權。其中，愛美客香港出資1.33億美元，首瑞香港出資0.57億美元。標的公司是一家韓國領先的醫美產品公司，2000年4月成立于韓國大田。標的公司已獲批上市的產品主要包括：AestheFill與PowerFill。兩個產品的主要成分均為PDLLA微球和羧甲基纖維素鈉，其中AestheFill的主要應用部位為面部；PowerFill的主要應用部位為身體。標的公司是韓國第一家，全球第三家取得聚乳酸類皮膚填充劑產品注冊證的公司。

點評：REGEN Biotech核心產品為可再生類注射產品，目前該類產品的全球市場增速較快，競品相對較少。愛美客大手筆收購該公司，顯示其全球化布局的野心，有望增強公司在全球市場的影響力。

NO.4 華為組建醫療衛生軍團，AI醫療概念股開盤大漲

3月10日，AI（人工智能）醫療概念股開盤大漲，潤達醫療、塞力醫療、國脈科技漲停，衛寧健康、新贛江、機科股份、迪安診斷漲超10%，悅心健康、美年健康、金域醫學、麥迪科技等大漲。

消息面上，有媒體報道稱，華為正式組建醫療衛生軍團。據悉，醫療衛生軍團將重點構建AI輔助診斷解決方案體系，推動醫療大模型在臨床場景的應用。

點評：華為布局醫療衛生領域引發市場對AI醫療的熱情，相關概念股集體走強，彰顯投資者對行業升級的預期。華為在技術積淀與資源整合方面優勢明顯，有望推動醫療大模型及輔助診斷等應用場景落地。但需觀察AI醫療在短期受到資本追捧后能否轉化為長期價值。

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