每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-03-19 17:11:34
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺提問:請問根據(jù)公司的相關(guān)公告內(nèi)容,控股子公司中源維康的“人6”檢測試劑盒已于2024年3月1日提交注冊申請,請問是否已經(jīng)獲批上市,還是處于補(bǔ)缺的階段,目前進(jìn)度到哪一步了?另外中源維康腫瘤檢測試劑盒臨床入組目前是否都已完成?謝謝!
中源協(xié)和(600645.SH)3月19日在投資者互動(dòng)平臺表示,中源維康的核酸質(zhì)譜肺癌、結(jié)直腸癌靶向藥篩查試劑盒臨床報(bào)批工作持續(xù)推進(jìn)中,其中,組織試劑盒“人EGFR/KRAS/BRAF/NRAS/ERBB2/PIK3CA基因突變檢測試劑盒(飛行時(shí)間質(zhì)譜法)”已向NMPA提交最終版注冊文件;血液試劑盒“人循環(huán)腫瘤DNA多基因突變聯(lián)合檢測試劑盒”正按照修訂方案新增試驗(yàn)要求積極推進(jìn)臨床試驗(yàn),詳見公司公告2024-043。
(記者 王曉波)
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