吉利德ADC單抗乳腺癌新適應癥在中國獲批

每經記者 林姿辰    每經編輯 文多    

3月21日，吉利德科學宣布，拓達維（英文商品名Trodelvy，戈沙妥珠單抗）獲得中國國家藥品監督管理局批準，用于治療既往接受過內分泌治療且在轉移性疾病階段接受過至少二種其他系統性治療的不可切除局部晚期或轉移性的激素受體（HR）陽性、人類表皮生長因子受體2（HER2）陰性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌成人患者。

資料顯示，拓達維是全球首個獲批的靶向Trop-2的抗體偶聯藥物（ADC)，2022年已在中國獲批用于治療既往至少接受過二種系統治療（其中至少1種治療針對轉移性疾病）的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌成人患者。

值得注意的是，針對內分泌治療進展的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，既往沒有標準的后線治療方案。資料顯示，HR+/HER2-乳腺癌是乳腺癌中最常見的亞型之一，約占總體乳腺癌的70%。長期以來，內分泌治療是這類患者的主要治療手段，若患者出現內分泌耐藥、疾病進展到晚期階段，治療選擇則非常有限。