石藥集團2024年研發(fā)費用首次突破50億元 預計未來4年50款新藥排隊上市

3月28日，石藥集團發(fā)布2024年年報，公司實現(xiàn)營業(yè)收入290.09億元，歸母凈利潤43.28億元，在國內(nèi)創(chuàng)新藥企中該業(yè)績位居前列，但成藥業(yè)務面臨新的市場環(huán)境挑戰(zhàn)，讓這家老牌藥企遭遇了近10年來首次“營收、凈利潤雙降”。

不過，即便在市場環(huán)境調(diào)整的壓力下，公司的毛利率依然堅挺。2024年，石藥集團的年度研發(fā)費用首次突破50億元，這一數(shù)字是5年前的2.6倍，公司預計，截至2028年底將有50余款新藥/新適應癥申報上市。

搭載著剛剛調(diào)整完成的、更扁平的組織架構(gòu)，這家傳統(tǒng)大藥企進入創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的沖刺階段。而在2024年年報中，公司董事會主席再次明確了公司的戰(zhàn)略方向：創(chuàng)新、國際化雙輪驅(qū)動，力爭成為具有國際影響力的創(chuàng)新型制藥企業(yè)。

毛利率基本持平，創(chuàng)新成果持續(xù)兌現(xiàn)

2024年之前，石藥集團的收入、凈利潤已經(jīng)經(jīng)歷了10多年的連續(xù)增長，是國內(nèi)較早開啟創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的老牌藥企，但面臨市場環(huán)境挑戰(zhàn)，公司去年開始經(jīng)歷業(yè)績陣痛。

從治療領(lǐng)域看，藥品集中采購帶來的壓力主要體現(xiàn)在兩款抗腫瘤藥物上。在京津冀“3+N”聯(lián)盟藥品集中采購中，津優(yōu)力和多美素的價格分別下調(diào)了約58%和23%，隨著集采結(jié)果自2024年3月份起陸續(xù)在各地執(zhí)行，公司抗腫瘤領(lǐng)域的銷售收入同比下滑28.3%。

但從業(yè)務板塊看，成藥板塊的收入高達237.36億元，在公司總收入中占比超八成，仍然是石藥集團的基本盤。除了核心品種恩必普穩(wěn)定增長，近年來，公司新增的多個產(chǎn)品的快速增長，也為公司貢獻了可觀的銷售收入，具體產(chǎn)品包括明復樂（注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑）、多恩益（鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液）、多恩達（鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液）、意舒寧（硝苯地平控釋片）、戈瑞特（甲磺酸侖伐替尼膠囊）及恩理維（拉考沙胺注射液/片）。

與津優(yōu)力、多美素等上一代創(chuàng)新藥一樣，這些新產(chǎn)品同樣具有鮮明的創(chuàng)新屬性。例如，明復樂是國內(nèi)首家擁有自主知識產(chǎn)權(quán)并獲得上市批準的第三代溶栓藥，是首個國產(chǎn)替奈普酶；多恩益是中國首仿的鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液；多恩達是全球首個上市的米托蒽醌納米制劑。

與此同時，公司的創(chuàng)新產(chǎn)品還在持續(xù)“上線”。2024年，石藥集團還有三大重磅產(chǎn)品/新適應癥獲批，分別是明復樂用于治療急性缺血性卒中的新增適應癥，PD-1單抗恩舒幸（恩朗蘇拜單抗注射液）用于治療復發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌，以及用于治療過敏性哮喘和慢性自發(fā)性蕁麻疹的首個單抗生物類似藥恩益坦（注射用奧馬珠單抗）。

此類新適應癥/新產(chǎn)品的獲批進一步平衡了公司在各個治療領(lǐng)域的產(chǎn)品布局，也增加了業(yè)績穩(wěn)健韌性：去年，石藥集團短期業(yè)績承壓，但毛利率基本與2023年持平，背后是集團產(chǎn)品的較強競爭力。另外，公司經(jīng)營活動現(xiàn)金流入同比增加至45.35億元，集團核心業(yè)務的造血能力依舊強勁。

研發(fā)費用突破50億元，未來4年50款新藥排隊上市

2024年，石藥集團研發(fā)費用升至51.91億元，同比增長7.5%，占成藥業(yè)務收入的21.9%。而在2019年，公司的研發(fā)費用為20億元。持續(xù)高額投入為創(chuàng)新研發(fā)注入了強大動力，支撐眾多項目推進。

目前，石藥集團在研創(chuàng)新藥和創(chuàng)新制劑200余項，其中大分子90余項，小分子60余項，新型制劑50余項，有160余個臨床試驗正在進行中，Ⅲ期臨床試驗近60項。

自2024年初至今，公司在中國獲得6項創(chuàng)新產(chǎn)品藥品注冊批件；4款創(chuàng)新產(chǎn)品上市申請獲得受理；60項臨床試驗批件；3項突破性治療認定以及10項仿制藥藥品注冊批件。此外，石藥集團在北美地區(qū)獲得6項創(chuàng)新藥臨床試驗批件，2項快速通道資格認定。其中，有25項在研藥物首發(fā)適應癥和35項新增適應癥獲得臨床試驗批準。

具體來說，DP303c注射液在中國啟動用于治療二線及以上HER2陽性晚期乳腺癌的Ⅲ期臨床試驗；司美格魯肽注射液在中國開展的用于體重管理的Ⅲ期臨床試驗完成全部受試者入組，有望在代謝疾病治療領(lǐng)域發(fā)揮重要作用。眾多產(chǎn)品的臨床研究成果在國際學術(shù)會議上發(fā)表，如注射用SYS6002治療晚期實體瘤的研究成果在ASCO-GU（美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤研討會）和ASCO（美國臨床腫瘤學會）大會展示，提升了公司的國際知名度和影響力。

而在北美地區(qū)，石藥集團的JMT106注射液、SYH2039片等多個創(chuàng)新藥獲得臨床試驗批件，CPO301和CRB-701分別獲得美國FDA授予的快速通道資格。

在這背后，是石藥集團搭建的八大創(chuàng)新研發(fā)平臺，涵蓋納米制劑、信使核酸（mRNA）等多個前沿領(lǐng)域。基于這些平臺，公司研發(fā)的EGFR ADC、Nectin4 ADC、HER2雙抗、西羅莫司白蛋白制劑等產(chǎn)品多次獲得中國和美國監(jiān)管機構(gòu)授予的突破性治療認定和快速通道資格，預計截至2028年底，將有50余款新藥/新適應癥申報上市。

“創(chuàng)新、國際化”雙輪驅(qū)動，AI技術(shù)已催生BD果實

在2024年年報中，石藥集團董事會主席再次明確了公司“創(chuàng)新、國際化”雙輪驅(qū)動的戰(zhàn)略定位。而2024年至今，石藥集團BD（商務拓展）捷報頻傳。

BD方面，去年9月，石藥集團獲得了康寧杰瑞授權(quán)的JSKN003（HER2雙抗ADC）中國市場的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，該藥物有望為HER2陽性相關(guān)腫瘤治療帶來新突破。

在對外許可方面，石藥集團將一款臨床前階段Lp（a）小分子抑制劑的全球權(quán)益授權(quán)給阿斯利康、將新型甲硫氨酸腺苷轉(zhuǎn)移酶2A（MAT2A）抑制劑的全球權(quán)益授權(quán)給百濟神州，并將抗體偶聯(lián)藥物SYS6005多個國家和地區(qū)的開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益授權(quán)給了Radiance。

這三筆交易帶給公司的收益相當不菲：與阿斯利康的合作中，石藥集團將收取1億美元的首付款，并有權(quán)收取最高3.7億美元的潛在開發(fā)里程碑付款及最高15.5億美元的潛在銷售里程碑付款；在與百濟神州的合作中，石藥集團將收取總計1.5億美元的預付款，并有權(quán)收取最高1.35億美元的潛在開發(fā)里程碑付款，最高15.50億美元的潛在銷售里程碑付款；在與Radiance的合作中，集團將收取總計1500萬美元的首付款，并有權(quán)收取最高1.5億美元的潛在開發(fā)里程碑付款，以及最高10.75億美元的潛在銷售里程碑付款。另外，石藥集團還有希望收取授權(quán)產(chǎn)品的分層銷售分成。

而這些合作，也體現(xiàn)著創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的“石藥速度”。一方面，華興證券研報曾在今年2月點評稱，石藥集團首款ADC藥物在2019年10月才進入臨床，但目前已有多款產(chǎn)品推入Ⅲ期階段，且達成BD交易，研發(fā)非常迅速。

另一方面，公司授權(quán)予阿斯利康和百濟神州的YS2302018和SYH2039均由自主開發(fā)的AI（人工智能）小分子藥物設(shè)計平臺產(chǎn)出。這意味著當AI技術(shù)還在加速賦能醫(yī)藥和醫(yī)療行業(yè)，預期推動產(chǎn)業(yè)升級時，石藥集團已經(jīng)率先摘得果實。