擬收購標的曾折戟IPO，所處賽道已大幅萎縮 成都先導回應為何要“拋”橄欖枝

每經記者 陳星    每經編輯 陳俊杰    

3月31日晚間，成都先導（688222.SH，股價16.66元，市值66.75億元）發布公告稱，公司正在籌劃重大資產重組，擬以現金方式受讓股權的方式合計取得南京海納醫藥科技股份有限公司（以下簡稱“海納醫藥”）約65%的股權，交易完成后，成都先導將成為海納醫藥控股股東。

《每日經濟新聞》記者注意到，海納醫藥是一家從事改良型創新藥和高端仿制藥的全流程醫藥研發公司，2023年6月曾謀求在創業板上市，后主動撤回申報材料。從行業端看，隨著藥品集中帶量采購常態化，藥品生產企業投資新品種的意愿下降。而生物醫藥行業融資行情降溫，作為仿制藥“賣水人”的CRO（醫藥研發外包服務機構）普遍日子不好過。

成都先導為何要在此刻“出手”？

成都先導回應擬收購海納醫藥原因

據成都先導披露的《股權收購意向書》，此次收購尚在籌劃階段，雙方尚未就最終股權比例、交易價格等達成一致，公司預計在6個月內披露此次交易相關的預案或正式方案。

公開信息顯示，海納醫藥成立于2001年，是一家從事改良型創新藥和高端仿制藥的全流程醫藥研發公司，采用“CXO（醫藥外包）+MAH（藥品上市許可持有人）”的業務模式，向客戶提供的研發服務以仿制藥為主，兼顧改良型創新藥研發。

2023年6月，海納醫藥曾謀求在創業板上市，擬募資8.5億元。期間收到兩輪審核問詢函，海納醫藥持續經營能力、業務模式、外購研發服務及自研能力、業務合規性及內控有效性、信息披露質量及風險揭示完整性等問題均被問及。2024年6月，海納醫藥主動撤回IPO申請。

對于為何要收購海納醫藥，成都先導方面回應《每日經濟新聞》記者稱，此次收購主要出于四方面原因。

首先，通過此次并購，成都先導可將其業務范疇從上游的新藥發現拓展至下游的藥學研究/臨床研究/生物檢測等，構建起從藥物發現、藥學研究、臨床試驗到商業化生產的CRDMO（合同研究、開發和生產機構）服務體系。此外，成都先導的自研管線HG146當前已推進至臨床二期階段，與此同時，海納醫藥在制劑工藝等下游環節積累了經驗。這些經驗與成都先導的研發能力具有互補性，有望在并購完成后，加速成都先導自研管線的開發進程以及商業化落地速度。

其次，成都先導自成立以來超過80%的收入源自海外市場，而海納醫藥服務對象涵蓋眾多國內藥企。公司方面認為，當前，國內傳統藥企正處于轉型關鍵期，正逐步向創新藥研發領域拓展。在此背景下，此次并購一方面有望助力成都先導進一步拓展國內客戶資源，提升在中國市場的收入規模；另一方面，海納醫藥在改良型創新藥研發服務方面的專業能力，有望借助成都先導的國際化布局，嘗試開拓海外市場。

第三，此次收購有望帶來穩定的正向現金流：海納醫藥在藥學服務以及CDMO（醫藥合同研發生產機構）領域建立了客戶基礎，收入及盈利穩定性較高，并購完成后，有望為成都先導帶來穩定且正向的現金流，從而增加成都先導在財務規劃方面的靈活性。

第四，從未來發展戰略來看，成都先導正在建設DEL+AI分子生成+自動化的DMTA分子優化能力平臺，而海納醫藥依托藥學服務、制劑及臨床方面的長期研究及實踐，積累了大量真實數據。通過戰略整合，有望利用成都先導在AI分子生成及優化等方面的技術能力和經驗，挖掘海納醫藥積累的歷史數據，建立“分子設計/發現-實驗驗證-數據反哺”的增強學習閉環，以期進一步構建和完善成都先導在AI藥物發現領域的技術儲備。

成都先導方面進一步表示，此次收購旨在通過資源整合、市場拓展和風險對沖來實現短期和長期內更平衡的公司戰略發展。

多家同類企業撤回IPO

受益于MAH（藥品上市許可持有人制度允許藥品上市許可和生產許可分離）制度和“仿制藥一致性評價”等行業政策，包括海納醫藥在內的仿制藥企業以及仿制藥外包企業的確有過一段時期的快速發展。

記者在海納醫藥的招股說明書中看到，公司從2021年開始扭虧。2021年至2023年上半年，公司當期營業收入分別為1.68億元、2.71億元和2.26億元；歸母凈利潤分別為1156.82萬元、6801.77萬元和7318.21萬元。

但近年來，受行業需求變化，市場格局分散、競爭者眾多、總體需求下降、低價競爭加劇，仿制藥外包企業的難過表現在方方面面。

據行業媒體深藍觀報道，仿制藥藥學服務的價格在2019年能報出四五百萬元，到了2023年下降到200萬元。BE（生物等效性試驗）的價格，頂峰期能到500萬元，在2023年已是一半降幅。藥企項目開標，幾乎是七八家仿制藥CRO共同競標，把價格卷到地板。多位受訪者一致認為，仿制藥CRO賣服務的模式，在2023年就已經走到了低價競爭的死胡同。

而海納醫藥另一主要業務“自持品種銷售”同樣受到行業變化的影響。海納醫藥曾在其招股書中稱，公司發展了自主研發成果轉化的特色路徑，可進行自研品種的階段性成果轉化或將藥品上市許可持有人直接轉讓至客戶，形成“CXO+MAH”模式，從而形成“研發一批、轉化一批、儲備一批”的自研項目梯隊。

但隨著仿制藥生存形勢變化，醫藥企業購買仿制藥批文的需求銳減，價格也持續走低。

踩在政策紅利上的仿制藥外包企業，不得不面臨紅利已經過去的事實，還要面臨潮水退去后的一地殘瓦。據不完全統計，近年來，多家CRO終止IPO之旅，包括海納醫藥、諾康達、瑞一醫藥、皓天科技等。而已經上市的同類企業的經營數據也不好看，以百誠醫藥、陽光諾和為例，其中百誠醫藥預計2024年歸母凈利潤下降76.1%至83.45%，陽光諾和也預計2024年歸母凈利潤將同比下降。這些仿制藥CRO，正在急切尋求轉型方向，將仿制藥CRO的標簽從身上摘除。

對于海納醫藥的業務問題，成都先導方面稱，“海納醫藥研發服務和自助立項研發服務并行的業務模式，使得海納醫藥能夠在集采政策的背景下，通過技術成果轉化來彌補訂單減少帶來的影響。其次，成都先導作為一家創新型生物技術公司，擁有目前公開的全球最大的DNA（脫氧核糖核酸）編碼小分子化合物庫，業務覆蓋北美、歐洲、亞洲及大洋洲，并與多家國際知名藥企、生物技術公司、科研機構建立了廣泛合作，如果收購完成，標的公司亦可借助成都先導的全球網絡，拓展國際市場”。

成都先導方面還表示，雖然公司主要聚焦于早期藥物發現領域，但公司廣泛的國際合作伙伴網絡（包括跨國藥企的早期研發部門）可以作為拓展下游研發服務市場的重要基礎。如果并購完成，雙方可以通過現有網絡開展分工合作。

封面圖片來源：688222.SH)\成都先導藥物開發股份有限公司 成都先導（每經記者 張建 攝