強生又陷“召回門” 將全球召回7萬支注射器

　　2月16日，有媒體爆料稱，去年以來發生多輪召回事件的強生制藥再次出現大規模召回，此次涉及的產品是約7萬支抗精神病藥Invega（芮達）注射劑用注射器，召回原因是“注射器存在裂縫，可能會引發感染或降低藥效”。

　　據悉，關于此次召回事件，強生公司已在2月11日向經銷商、藥劑師及醫療產品供應商發出了召回通知。

　　中國未在本次召回范圍內

　　根據強生制藥在華子公司西安楊森制藥有限公司向《每日經濟新聞》提供的一份召回事件媒體聲明顯示：“Ortho-McNeil-Janssen制藥公司屬下的楊森公司將主動在全球召回14個批次的InvegaSustenna緩釋型混懸注射劑用150mg注射器（或美國的市售制劑劑量234mg）?！?/P>

　　這其中，具體的產品召回范圍主要涉及“美國、澳大利亞、加拿大及韓國”等市場，其中美國10個批次，目前據稱在中國沒有生產及銷售該產品。強生方面同時表示，此次召回并未涉及其他規格的同類產品。

　　強生發言人帕尼克對外界承認：“公司已收到澳大利亞一起可能與此問題相關的投訴報告?！?/P>

　　根據公開信息顯示：此款抗精神病藥Invega（芮達）的通用名稱為“Paliperidone Extended ReleaseTablets（帕利哌酮緩釋片）”，屬于非典型抗精神病肌注藥物，適用癥為精神分裂癥急性期的治療。此藥系美國強生公司在華最大的子公司西安楊森制藥有限公司所研發，2007年由美國食品與藥物管理局（FDA）批準上市。

　　在中國市場，芮達屬于進口處方藥，2009年2月13日起獲批在中國上市。根據國家食藥監局有關“進口藥品”的資料顯示：“芮達具體生產及分包裝分別是由美國制造商ALZACorporation（阿爾扎公司）和Janssen-CilagS.P.A公司實際運作，前者系強生公司于2001年收購而來?！?/P>

　　對于召回原因，強生公司方面表示：“此次召回的InvegaSustenna的注射器中有一部分在裝有針筒的部位存在裂縫，由于裂縫被標簽蓋住，消費者并不易察覺到。上述裂縫理論上可能會破壞注射劑內部的無菌環境，從而可能引發局部甚至全身性感染；藥劑通過裂縫漏出來，也可能會影響患者的使用效果?！?/P>

　　強生公司同時指出，這些裂縫可能是因粘貼標簽時受壓所致，公司是在常規測試中發現了這一缺陷?！肮旧a組已解決這一問題，不會影響正常生產?！迸聊峥酥赋?。

　　多輪召回令品牌形象陷危機

　　自2010年以來，強生制藥及其子公司一直“有點煩”，連環召回事件令這家作風強勢的醫藥巨頭備受指責。

　　據不完全統計，僅2010年一年時間里，強生已進行了包括強生泰諾、兒童抗過敏藥可他敏、兒童止痛藥美林在內的7輪藥物召回事件，總共召回多達2億瓶產品，損失約為6億美元。除了經濟損失外，藥物召回同時還使強生在美國本土面臨司法部的刑事訴訟。

　　中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮曾表示：“強生再度陷入 "召回門"事件令公司品牌形象又一次陷入危機，此前召回泰諾藥片一事使強生不僅損失了1億美元，同時其品牌也陷入了空前的危機。”

　　“強生的連續召回事件說明其在生產和質量控制上存在一定問題?！蹦暇┐髮W商學院教授宋頌興認為。

　　1月25日，強生公司公布了2010年第四財季數據，公司當季營業收入和利潤紛紛下跌。據悉，僅2010年四季度，強生銷售額便下滑5.5%；實現利潤也僅為19億美元，較2009年同期下降13.6%。而強生2010年全年營業收入也出現了公司上市67年以來首次年度營業收入下滑，跌至616億美元。