每日經濟新聞 2019-08-20 21:40:14
從本次目錄調出的品種看，共調出150個品種，其中約一半是被國家藥監部門撤銷文號的藥品，其余主要是臨床價值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品。此外，經過專家評審，確定了128個擬談判藥品，均為臨床價值較高但價格相對較貴的獨家產品。下一步若談判成功，相關藥品將被納入目錄。
每經記者 周程程 每經編輯 陳旭
國家醫保藥品常規準入目錄正式掛網發布。
8月20日，國家醫保局、人力資源社會保障部發布關于印發《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的通知（以下簡稱“通知”）。
本次藥品目錄調整是國家醫保局成立后首次全面調整，也是自2000年第一版藥品目錄以來對原有目錄品種的一次全面梳理。
在國家醫保局當天召開的媒體吹風會上，國家醫療保障局醫藥服務管理司司長熊先軍表示，常規準入目錄的藥品名單中，調入、調出的品種數量較多，藥品結構發生了較大變化。這次目錄調整常規準入部分共新增了148個品種。
而在調出方面，共調出150個品種，其中約一半是被國家藥監部門撤銷文號的藥品，其余主要是臨床價值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品。
圖片來源：新華社
從本次《藥品目錄》常規準入的品種看，調整前后藥品數量變化不大，但通過動態調整、有進有出，促使藥品結構發生了較大變化。
本次發布的常規準入部分共2643個藥品，包括西藥1322個、中成藥1321個（含民族藥93個）；中藥飲片采用準入法管理，共納入892個。
熊先軍表示，新增藥品覆蓋了要優先考慮的國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥等，其中通過常規準入新增重大疾病治療用藥5個，糖尿病等慢性病用藥36個，兒童用藥38個，絕大部分國家基本藥物通過常規準入或被納入擬談判藥品名單，并將74個基本藥物由乙類調整為甲類。
據國家醫保局媒體吹風會上發布的背景材料指出，評審專家重點參考了今年6月份國家衛健委發布的《第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄》，并一致確定將國家醫保目錄中的重點監控藥品全部調出。
據悉，第一批被重點監控藥品包括神經節苷脂、胸苷肌肽、奧拉西坦等20種。
一位醫藥行業人士在接受《每日經濟新聞》記者采訪時表示，將低效的仿制藥和輔助用藥從目錄中剔除，很大程度上能夠節省醫保費用，在騰出空間的同時，有利于新藥、好藥、救命藥補充進去，從而實現既沒有大幅增加醫保支出，也確保在一些疾病領域民眾能和世界同步消費最新最好的藥品。
值得注意的是，國家醫保局還指出，經過專家評審，確定了128個擬談判藥品，均為臨床價值較高但價格相對較貴的獨家產品。下一步將在確認企業的談判意向后，按相關程序組織開展談判，將談判成功的藥品納入目錄。這些藥品主要用于治療癌癥、罕見病、丙肝、乙肝、高血壓、糖尿病等救急救命藥物和慢性病常用藥。
談判準入是近年來醫保藥品目錄準入方式的一個重大創新。2017年和2018年，醫保部門通過談判方式在醫保藥品目錄中分別納入36個和17個藥品，包括了利拉魯肽、曲妥珠單抗、來那度胺、奧西替尼等。
這兩次談判藥品平均降價幅度分別為44%與56.7%，藥品的全球最低價也從談判中誕生。例如，西妥昔單抗注射液2017年的平均價格為4200元左右，談判后的價格由4200元降到1295元，當時制藥公司默克方面表示該價格為全球最低價。
南開大學衛生經濟與醫療保障研究中心主任朱銘來接受《每日經濟新聞》記者采訪時曾表示，由于用量很大，所以醫保發揮了議價能力，相當于定了一個‘大宗買賣’的價格。
談判降價進入醫保后，對相關藥品的銷售也會起到明顯的促進作用。中信建投證券研報指出，從歷史經驗來看，通過價格談判進入醫保，對產品銷售有重要影響。2016年吉非替尼、?？颂婺嵴勁薪祪r，2017年2月進入新版醫保目錄，二者銷售額均出現快速增長，而當時厄洛替尼并沒有選擇降價進入醫保，結果銷售額出現下滑。
根據此前國家醫保局發布的《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》要求，2019年8~9月為談判階段，9~10月發布談判準入目錄。
圖片來源：新華社
此前的醫保目錄調整過程中，地方對醫保目錄乙類藥品有15%的調整（調入、調出）權。此次通知明確，各地應嚴格執行《藥品目錄》，不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內藥品，也不得自行調整目錄內藥品的限定支付范圍。對于原省級藥品目錄內按規定調增的乙類藥品，應在3年內逐步消化。消化過程中，各地應優先將納入國家重點監控范圍的藥品調整出支付范圍。
對于為何地方不得增補，去年9月，國家衛生健康委副主任曾益新曾作出解釋，納入基本藥物目錄的是新審批上市、價格較高但效果較好的藥品，能夠更好地滿足人民群眾的臨床疾病防治需求。同時，也考慮到基本藥物制度已經在政府辦基層醫療機構實現全覆蓋，允許地方增補藥品是制度建設初期的過渡性措施，所以原則上各地不再增補藥品。
通知還指出，對于經國家有關部門批準上市的民族藥品，可由各省級醫療保障部門牽頭，會同人力資源社會保障部門根據當地的基金負擔能力及用藥需求，經相應的專家評審程序納入本?。▍^、市）基金支付范圍。各地調整民族藥品的情況，應報國家醫保局備案后向社會公開。
同時，《藥品目錄》中的中藥飲片是從有國家標準的中藥飲片中經專家評審產生的。對于其他有國家或地方標準的中藥飲片，可由各省級醫療保障部門牽頭，會同人力資源社會保障部門根據當地的基金負擔能力及用藥需求，經相應的專家評審程序納入本省（區、市）基金支付范圍，但不得增加目錄中規定的不予支付的飲片。
在落地實施方面，通知還指出，各省級醫療保障部門要及時按規定將《藥品目錄》內藥品納入當地藥品集中采購范圍，并根據轄區內醫療機構和零售藥店藥品使用情況，及時更新完善信息系統藥品數據庫，建立完善全國統一的藥品數據庫，實現西藥、中成藥、中藥飲片、醫院制劑的編碼統一管理。
封面圖片來源：新華社
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