每日經濟新聞 2022-12-27 16:30:48
每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:你好董秘,請問公司生物可降解醫用鎂骨釘是國內首款獲準臨床的生物可降解金屬螺釘。根據臨床方案,計劃臨床入組184例(92例試驗組,92例對照組),截至公司2021年度報告披露時,已累計入組134例,在最近答復中入組177例,請問這177例有多少試驗組,多少例對照組,試驗組和對照組的具體情況請告知,試驗組和對照組完成以后會多久通過審核,具體什么時候完成實驗后多久上市銷售。
宜安科技(300328.SZ)12月27日在投資者互動平臺表示,截至目前公司醫用鎂骨釘已成功入組180例,其中試驗組90例,對照組90例)。臨床入組完成后,公司還需取得各臨床醫院的臨床小結報告,才能申請進行產品注冊。
(記者 陳鵬程)
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