“化藥制造商”科源制藥登陸A股 “原料藥+制劑”戰略增添業績新動力

2023年4月4日，山東科源制藥股份有限公司（股票簡稱：科源制藥，股票代碼：301281）將正式登陸深圳證券交易所，發行價格為44.18元/股，保薦機構為中信建投證券股份有限公司。 招股書顯示，科源制藥擬在創業板發行1935萬股新股，擬募集資金3.5億元，扣除發行費用后，主要用于原料藥綜合生產線技術改造項目、藥用原料綠色智能柔性生產線項目、研究院建設及藥物研發項目和補充流動資金。 這也意味著，在“原料藥+制劑”一體化戰略背景下，科源制藥將持續引入研發人才以增強研發能力，進一步優化公司業務布局。 這也與其發展愿景完美契合。在公司官網，科源制藥稱秉承力諾集團“產業報國，追求卓越”的企業使命，在保持公司傳統產品穩定增長的同時，大力發展CMO/CDMO業務，著力推進特色原料的產業布局，將科源制藥打造成為國內一流、國際有影響力的公司。 對于未來，科源制藥在招股書中稱，公司將不斷增強研發創新能力、鞏固現有產品線的市場地位、深化渠道網絡布局，持續提升公司的產品市場占有率和國際影響力。 手握“原料藥+制劑”一體化優勢 在日趨規范的背景下，原料藥壁壘持續提升，但在國家政策的支持下，優質原料藥企業將持續獲益。 作為在原料藥細分領域內具有領先地位的企業，科源制藥顯然是手握優勢的一方。這家公司主要產品涵蓋了降糖類藥物、麻醉類藥物、心血管類藥物以及精神類藥物等多個重點用藥領域，主要產品為格列齊特、鹽酸二甲雙胍、鹽酸羅哌卡因以及單硝酸異山梨酯，具有較大的市場需求。 處于醫藥產業鏈上游的原料藥行業，發展與醫藥行業的整體發展密不可分，全球藥品市場的不斷擴大直接帶動原料藥市場規模的逐年上升。根據MordorIntelligence數據顯示，2020年全球原料藥市場規模達到1750億美元。 近年來，政府愈加重視原料藥行業的規范治理，陸續出臺了“仿制藥一致性評價”“集中帶量采購”以及環保核查等相關政策法規，使得我國醫藥市場的規范程度和進入壁壘逐漸提高，行業集中度提升，優質原料藥企業持續獲益。 作為上游原料藥供應商，科源制藥具有較高的市場地位，而在下游制劑領域的延伸，讓其直接擁有了“原料藥+制劑”一體化優勢。 在業內人士看來，布局原料藥和對應的化學藥品制劑，可以有效降低生產成本，充分發揮協同效應，“原料藥+制劑”一體化將成為重要的發展趨勢。 事實上，在藥品集中帶量采購政策驅動下，銷售端利潤空間有限，成本控制成為企業核心競爭力。另外，由于原料藥企業的生產環境和工藝不同，不同企業生產的同一品類產品之間會存在純度、質量等不同，使得制劑產品的副作用、毒性等方面出現重大差異，進而增加制劑生產企業的時間、資金成本。 也正是基于上述一體化戰略的考量，科源制藥積極推進“原料藥+制劑”一體化發展戰略，并取得了一定成效。除了在上游具有較高的市場地位，作為格列齊特原料藥的重要供應商之一，國內眾多知名制劑廠商均為其客戶。 與此同時，這家原料藥供應商也不斷拓展產品研發與生產的范圍，通過收購同一控制下的力諾制藥，積極發展“原料藥+制劑”一體化發展戰略，為未來業績的增長增添了新的動力和亮點。 科源制藥在招股書中稱，收購力諾制藥是公司“原料藥+制劑”一體化戰略的重要舉措，截至本招股說明書簽署日，力諾制藥主要化學制劑單硝酸異山梨酯片、單硝酸異山梨酯緩釋片以及鹽酸氟西汀分散片均已通過一致性評價，可參與后續帶量采購。 有望獲益帶量采購增量市場 國家集采之前，科源制藥主要原料藥對應制劑的市場，主要由個別外資原研及國內龍頭所主導。 具體來看，格列齊特制劑公立醫院市場中，施維雅市場份額超過70%，鹽酸二甲雙胍制劑公立醫院市場中，施貴寶市場份額超過50%，鹽酸羅哌卡因制劑公立醫院市場中，阿斯利康市場份額超過65%，單硝酸異山梨酯制劑公立醫院市場中，魯南貝特市場份額約60%。 雖然上述企業的制劑在國內市場占據主導地位，但他們的原料藥未從國內廠商采購或以自產供給為主，使得原有大部分的原料藥市場相應被個別外資及國內龍頭所占有。 隨著帶量采購實施后國產替代效果加速，上述局面改善已是定局，國內原料藥企業也將獲得利好。 科源制藥在招股書中提到：在國家集采實施之后，中標的國內企業取得了較多原有外資企業或國內龍頭企業的市場份額，對于外資原研占據主導地位的品種，國產替代作用顯著。 與此同時，帶量采購帶來的競爭，也讓以自產原料藥為主的國內龍頭，不得不分割出一部分市場。 科源制藥表示，對于國內龍頭企業占據主導地位且以自產原料藥為主的品種，市場競爭格局可能發生顯著改變，集采中標企業對國產原料藥及自產自用外的市場化原料藥的需求量相應地增加，將為包括公司在內的優質原料藥企業帶來增量市場空間。 作為在原料藥細分領域內具有領先地位的制造商，科源制藥顯然有機會，也有能力在集采所帶來的增量市場中占據一席之地。 科源制藥提到，截至本招股說明書簽署日，公司主要化學制劑單硝酸異山梨酯片、單硝酸異山梨酯緩釋片以及鹽酸氟西汀分散片均已通過一致性評價，可參與后續帶量采購。 以單硝酸異山梨酯片為例，科源制藥的該項產品于2022年7月納入國家集采，對報告期內的影響尚未及時體現，但根據集采中標文件，科源制藥單硝酸異山梨酯片的集采中標價格為0.41元/片，顯著高于公司2021年的平均銷售價格0.15元/片，同時約定的年度采購金額為5598.62萬元（不考慮配送等相關費用），預計將為公司帶來一定業績提升。 來自業內聲音顯示，一致性評價和帶量采購政策推行之后，行業競爭加劇且集中度提高，原料藥企業依靠成本及質量優勢，將更容易向下游制劑進行延伸、掌握市場主動權。 也就是說，憑借“原料藥+制劑”一體化發展戰略，科源制藥的獲益渠道將貫穿產業鏈。 持續增強研發優化業務布局 “原料藥+制劑”一體化戰略的推進，以及在產業鏈上下游的深耕，科源制藥的業績有了穩健的表現。 數據顯示，2019年至2022年6月，科源制藥營業收入分別為3.11億元、3.67億元、4.21億元和2.24億元，2019年至2021年的年復合增長率達16.33%，歸母凈利潤分別為3014.55萬元、6865.14萬元、7817.25萬元和5106.59萬元，2019年至2021年的年復合增長率達61.03%。 收入和利潤的增長，源自公司產品在毛利率上的強勁表現。招股書顯示，受國家環保核查、原料藥關聯一致性評價、國家藥品集采等政策影響，原料藥行業的準入門檻提升，原料藥企業在產業鏈中的地位加強，使得科源制藥主要產品的毛利率在部分年度有所上升。 當然，這些也少不了這家公司在技術研發上的積淀。截至本招股說明書簽署日，科源制藥擁有24個原料藥備案登記號及41個化學藥品制劑批準文號，原料藥產品主要包括格列齊特、鹽酸二甲雙胍、鹽酸羅哌卡因、單硝酸異山梨酯等，均通過國家GMP認證，核心產品亦先后通過歐盟EDQM認證、美國FDA認證、日本PMDA認證、韓國KFDA認證等多國的官方藥政認證，具有較強的市場競爭力。 此外，近年來，科源制藥還獲得山東省認定企業技術中心、山東省技術創新示范企業、2022年山東省第六批入庫科技型中小企業、2021年度山東省“專精特新”中小企業、省級第一批“現代優勢產業集群+人工智能”試點示范企業、省級產業互聯網平臺示范項目（醫藥原料藥企業智能網絡平臺）、濟南市級博士后創新實踐基地、濟南市質子泵抑制劑工程研究中心等資質或認可。 對于發展戰略和目標，科源制藥提到，基于多年技術積累與客戶合作關系，充分發揮公司在化學原料藥領域的生產、研發、環保優勢，將穩步拓展CDMO業務。同時，加強制劑藥品的生產，有序推出市場空間廣闊的制劑產品，推動高端原料藥、制劑的一體化發展，力爭將公司打造成國內領先的化學原料藥及制劑企業。 值得注意的是，上述戰略的實施，也少不了此次IPO募資的支持。招股書顯示，科源制藥本次募集資金3.5億元，主要用于原料藥綜合生產線技術改造項目、藥用原料綠色智能柔性生產線項目、研究院建設及藥物研發項目和補充流動資金項目。 科源制藥稱，公司將以本次A股發行上市為新的發展契機，結合本次募集資金投資項目，提升主要產品的生產工藝，豐富產品品類，持續引入研發人才以增強研發能力，進一步優化公司業務布局。文/彭飛