今年醫藥網售有望超3500億元

每經記者 張懷水    每經編輯 陳旭    

7月5日，國新辦舉行“權威部門話開局”系列主題新聞發布會，介紹“強化藥品監管 切實保障人民群眾用藥安全”有關情況。

資料來源：弗若斯特沙利文、公司公告、國信證券楊靖制圖、視覺中國圖

藥品安全事關人民群眾的身體健康和生命安全，也事關經濟發展和社會和諧穩定。國家藥品監督管理局局長焦紅在發布會上表示，國家藥監局自成立以來，全面落實黨中央、國務院重大決策部署，持續深化藥品醫療器械審評審批制度改革，持續強化藥品全生命周期質量監管，有效維護了藥品安全形勢的總體穩定，推動我國從制藥大國向制藥強國跨越，有力保護和促進了公眾健康。

據介紹，通過加強監管，近年來國家藥品抽檢總體合格率已經從97.1%提升到了99.4%。此外，據估算，2022年，僅藥品和醫療器械的網絡銷售額已達到2924億元，預計2023年將超過3500億元。

上半年24個創新藥獲批

近年來，我國藥品監管事業得到了大發展、大進步。

焦紅在發布會上介紹，近年來我國修訂了藥品管理法，制定了疫苗管理法，建立和完善了藥品信息化追溯體系，疫苗管理體制改革取得歷史性突破。

2022年，我國疫苗國家監管體系通過了世衛組織的第三次評估工作，中國疫苗產品積極助力世界公共衛生事業發展。

“我們深入開展了藥品安全專項整治行動，嚴懲重處違法違規行為，加強國家集采中選品種等相關重點產品監管，不斷強化全生命周期質量監管。這些年來，通過加強監管，國家藥品抽檢總體合格率已經從97.1%提升到了99.4%。”焦紅表示。

與此同時，藥監部門堅持創新驅動，服務支持醫藥產業高質量發展。近年來，累計批準了創新藥品130個、創新醫療器械217個，僅今年上半年就有24個創新藥、28個創新醫療器械獲批上市，有力滿足了人民群眾的健康需求。

此外，藥監部門全面加強藥品監管能力建設，設立了長三角、大灣區4個藥品、醫療器械審評檢查分中心，服務國家區域發展戰略，省級藥品檢查員隊伍已經達到2萬多人，進一步夯實了藥品監管基礎。在全面加強國際交流和合作過程中，中國藥監國際話語權和影響力也不斷提升。

落實網售藥品平臺治理責任

近年來，網絡銷售新業態發展迅速，但網售藥品為百姓提供便利的同時也催生出一些新的問題。在強化網絡銷售藥品、醫療器械、化妝品安全監管方面，藥監部門采取了哪些重點舉措？

對此，國家藥品監督管理局副局長黃果介紹，當前我國藥品、醫療器械、化妝品網絡銷售整體呈現出高速發展態勢。據估算，2022年，僅藥品和醫療器械的網絡銷售額已達到2924億元，預計2023年將超過3500億元，這是一個很大的市場規模。

為了統籌提升網購本身的便利性以及網售藥品的質量安全，國家藥監局提前謀劃采取了一系列措施，主要有三個方面：

一是完善法治。針對新情況新問題，有關部門抓緊建立健全法規體系。截至目前，藥品、醫療器械、化妝品均已出臺了專門的網絡銷售監督管理辦法，主要明確了監管部門、經營企業和第三方平臺的法律責任，強化網絡銷售監測、發現案件調查處理的相關規定，強調安全風險控制的相關措施，要求對網售全過程強化質量管理。

二是加強網治。針對網絡銷售違法違規行為的隱蔽性和發散性，藥監部門抓緊建立了“以網管網”機制，探索采取“以快治快”辦法，旨在快速發現和消除網售可能出現的安全風險。

黃果強調，針對發現的突出問題，藥品監管部門先后組織開展了藥品網絡銷售專項整治、醫療器械“清網行動”等，對違法違規線索及時調查處置，采取產品下架、網絡關停、取消備案等一系列措施持續凈化網絡市場。

三是促進共治。藥監部門積極推進與工信、網信、衛健、市場監管等多部門聯動，形成監管合力；同時注重發揮行業協會作用，建立健全行業規范，引導行業自律。

“第三方平臺落實好平臺治理責任，對于提升網售質量、培育良好網售產業生態至關重要。尤其是像阿里、京東、美團、拼多多等大型平臺，要帶頭落實平臺責任，用足用好自身技術優勢和管理優勢，加強對入駐商家的合法資質審核和管理，強化平臺在產品召回、風險處置和監督檢查中的配合義務，配合相關部門做好相關工作。”黃果強調。

封面圖片來源：資料來源：弗若斯特沙利文、公司公告、國信證券楊靖制圖、視覺中國圖