每日經濟新聞 2024-01-02 22:59:39
每經AI快訊,2024年1月2日,國盛證券發布研報點評眾生藥業(002317)。
昂拉地韋片新藥上市申請受理。2023年12月26日,公司公告控股子公司眾生睿創組織開展的擬用于治療成人單純性甲型流感的一類創新藥物昂拉地韋片(商品名:安睿威?,研發代號:ZSP1273片)的新藥上市申請獲得國家藥監局受理。
III期臨床試驗結果,看好產品未來放量。昂拉地韋片臨床上擬用于成人單純性甲型流感的治療。臨床前研究結果表明,昂拉地韋對多種甲型流感病毒的抑制能力顯著優于神經氨酸酶抑制劑奧司他韋以及核酸內切酶抑制劑瑪巴洛沙韋,并且對于奧司他韋耐藥的病毒株、瑪巴洛沙韋耐藥的病毒株和高致病性禽流感病毒株均具有很強的抑制作用。III期臨床試驗結果提示,與安慰劑組相比,昂拉地韋組在主要終點指標七項流感癥狀緩解時間(TTAS)、次要終點指標包括單系統或單癥狀指標緩解時間、病毒學指標(如病毒載量下降、病毒轉陰時間、病毒轉陰受試者比例)等均優于安慰劑組,達到統計學顯著性差異,其中主要終點指標中位TTAS較安慰劑組顯著縮短>24小時(39%)。
創新產品逐步迎來收獲期,打造全新增長驅動力。公司已有7個一類創新藥項目及2個改良型新藥項目處于臨床試驗階段,1個創新藥項目獲批上市。在中藥業務方面,公司復方血栓通膠囊和腦栓通膠囊通過醫學研究強化循證醫學證據,構建學術影響力和競爭優勢,驅動產品銷量增長。在化學藥方面眾生睿創勤耕不輟,聚焦研發流感、新冠、非酒精性脂肪肝炎、2型糖尿病和體重等重大疾患和公共衛生問題的全新療法,建立了多個處于不同研發階段的全球首創或同類最佳藥物研發管線。國內首個擬肽類3CL單藥抗新冠病毒口服一類新藥來瑞特韋片已獲國家藥監局附條件批準上市,并實現產業化和商業化;國內首個獲批臨床治療NASH的創新藥ZSP1601正在IIb期臨床;具有全球自主知識產權、用于治療代謝綜合癥的長效GLP-1/GIP單分子雙重激動劑RAY1225注射液已進入I期臨床階段。
盈利預測與投資評級。預計2023-2025年公司歸母凈利潤分別為3.63億元、4.22億元、4.89億元,對應增速分別為12.7%,16.4%,15.7%。對應PE38/33/28X。維持“買入”評級。
風險提示:臨床試驗進展不及預期風險;創新藥研發失敗風險;中成藥銷售不及預期風險。
(來源:慧博投研)
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(編輯 曾健輝)
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