生物醫藥行業周報：冠脈鈣化治療推陳出新，樂普醫療IVL產品獲批（太平洋證券研報）

每經AI快訊，2024年1月12日，太平洋證券發布研報點評生物醫藥行業。

本周我們討論沖擊波球囊治療系統（ coronary intravascularlithotripsy，IVL）。

冠狀動脈鈣化（Coronary artery calcification，CAC），是指冠狀動脈粥樣硬化斑塊中的鈣磷代謝產物沉著于血管壁，可能會導致板塊破裂以及血栓形成，從而增加冠脈血管僵硬度，降低順應性，使得心肌灌注受損，進而導致心肌缺血、左室肥大和心力衰竭等。

IVL是近年發展的一種治療所有鈣化疾病（包括最嚴重鈣化）的新技術。術中使用震波發射器產生脈沖式沖擊波，幫助穿過鈣化病變并分解淺層和深層的鈣化結構，從而提高球囊導管破壞鈣化結構的能力，同時避免損壞血管內壁/內膜，從而減少術后并發癥的發生。

相較于傳統鈣化病變治療技術僅適用于輕度/中度鈣化以及對血管壁的損傷無選擇性的局限性，IVL主要通過向病變處提供未聚焦、圓周和脈沖式的機械能，高效且安全地破壞淺層和深層鈣化，且具有選擇性。

隨著我國人口老齡化、肥胖、糖尿病等慢性疾病的發病率上升，IVL市場將迎來快速增長。根據Frost & Sullivan數據，用于冠狀動脈疾病的全球IVL市場規模從2017年的170萬美元增至2020年的6410萬美元，CAGR為235.3%，預計2030年將達到33.47億美元。中國用于冠狀動脈疾病的潛在IVL市場預計將由2023年的2.25億元增加至2025年的9.18億元，CAGR為102.1%，2030年將進一步增加至45.75億元，2025年至2030年的CAGR將為37.9%市場空間廣闊。

2024年1月10日，樂普醫療一次性使用冠脈血管內沖擊波導管獲NMPA批準上市，成為第二個上市的國產冠脈沖擊波球囊導管系統，也是全球第三款上市的冠脈IVL產品。該產品進一步鞏固了公司在PCI領域的技術領先優勢，也為臨床患者和醫生提供更優異的治療方案。

行情回顧：本周醫藥板塊下跌，在所有板塊中排名第23位。本周（1月8日-1月12日）生物醫藥板塊下跌2.57%，跑輸滬深300指數1.22pct，跑輸創業板指數1.76pct，在30個中信一級行業中排名第23位。

本周中信醫藥子板塊行情除了醫療服務上漲外，其余均下跌。其中，醫療服務子版塊上漲0.8%，中成藥子板塊領跌，下跌4.19%。

投資建議：把握“關鍵少數”，尋求“單品創新+出海掘金”潛在機遇

（1）單品創新，漸入佳境：CNS系列（恩華藥業、京新藥業）、創新醫械（微電生理、惠泰醫療）

（2）出海掘金，撥云見日：創新制藥（中國生物制藥、亞盛醫藥、樂普生物、百奧泰）、醫療器械（邁瑞醫療、聯影醫療、華大智造、新產業、亞輝龍、萬孚生物）

（3）其他創新，期待驚喜：仿創結合（康辰藥業、奧賽康）、創新上游（鍵凱科技、森松國際、海爾生物）。

風險提示：行業監管政策變化的風險，貿易摩擦的相關風險，市場競爭日趨激烈的風險，新品研發、注冊及認證不及預期的風險，安全性生產風險，業績不及預期的風險。

(來源：慧博投研)

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(編輯 曾健輝)