醫藥早參丨藥明康德再發澄清公告：強烈反對針對公司的誤導性指稱

丨 2024年2月19日 星期一 丨 NO.1 藥明康德：在過去沒有、現在和未來都不會對美國構成國家安全風險 2月18日，藥明康德公告，有美國議員于2024年2月12日致函美國商務部、財政部和國防部，其內容有關本公司。公司一向歡迎監管機構對公司所在行業的監管，公司過去亦多次成功通過美國政府的審查。但是，公司強烈反對針對公司的誤導性指稱、不確實認定和未經正當程序的預判行動。公司堅信，藥明康德在過去沒有、現在和未來都不會對美國構成國家安全風險，即使美國政府再次對公司進行審查亦將得出相同結論。 點評：近段時間，針對美國擬出臺《生命安全法案》的風波，藥明康德及藥明生物均已多次發布澄清公告。不過，2月14日節后港股開市，藥明康德與藥明生物的股價仍舊出現巨大跌幅。2月19日，A股將迎來節后第一個交易日，藥明康德在這一關鍵節點再次重申“不會對美國構成國家安全風險”，也有著穩定投資者預期和股價的目的。 NO.2 四川省攀枝花市婦幼保健院原院長李培軒被“雙開” 2月18日，據廉潔四川官微消息，日前，經攀枝花市委批準，市紀委監委對攀枝花市婦幼保健院原黨委副書記、院長李培軒嚴重違紀違法問題進行了立案審查調查。 經查，李培軒理想信念喪失，紀法意識淡薄，背棄初心使命，違反中央八項規定精神，收受可能影響公正執行公務的禮品，接受可能影響公正執行公務的宴請；違反組織原則，在干部提拔中為他人謀取利益；利用職務上的便利，為他人在醫療設備采購、資金撥付等方面謀取利益并收受財物，數額巨大。 李培軒嚴重違反黨的紀律，構成職務違法并涉嫌受賄犯罪，且在黨的十八大后不收斂、不收手，性質嚴重，影響惡劣，應予嚴肅處理。依據有關規定，決定給予李培軒開除黨籍處分；由市監委給予其開除公職處分；收繳其違紀違法所得；將其涉嫌犯罪問題移送檢察機關依法審查起訴，所涉財物一并移送。 點評：2024開年以來，醫藥行業反腐力度仍舊不減，春節假期過后又傳來三甲醫院原院長受處分的消息。醫藥反腐持續深化，彰顯了監管部門的行動和決心。 NO.3 先聲藥業：2023年歸屬于公司權益股東利潤預計同比降幅約20%—26.4% 2月18日，先聲藥業發布公告稱，于2023年財政年度將錄得收入約65.78億元至66.38億元，同比增幅約4.0%至5.0%。 集團于2023年財政年度將錄得歸屬于公司權益股東的利潤約6.85億元至7.45億元，相比于2022年財政年度降幅約20.0%至26.4%。有關預期歸屬于公司權益股東的利潤變動主要歸因于以下投資項目和一次性損益項目的影響：(a)集團持有的3D Medicines Inc.股份的公允價值變動預期于2023年財政年度將錄得以公允價值計量且其變動計入損益的金融資產已實現及未實現虧損稅前凈額約7.42億元，而2022年財政年度就該投資錄得以公允價值計量且其變動計入損益的金融資產已實現及未實現收益稅前凈額約3.94億元；及(b)2023年上半年處置子公司，錄得約7.89億元的一次性稅前收益。 點評：盡管先聲藥業2023年增收不增利，但利潤同比下降卻并非由于主營業務問題；公司持有的3D Medicines Inc.（思路迪醫藥）股份對利潤影響更為顯著。2023年8月，在思路迪醫藥股價尚處于歷史高點時，先聲藥業直接拋出了一份凈利暴增近35倍的中期財報。如今，思路迪醫藥的股價一路從131.5港元跌至6.1港元，市值縮水近95%，也直接致使先聲藥業整體利潤出現較大降幅。 NO.4 普利制藥：拉考沙胺注射液獲得FDA上市許可 2月18日，普利制藥公告，公司于近日收到美國食品藥品監督管理局（FDA）簽發的拉考沙胺注射液的上市許可。拉考沙胺是一系列功能性氨基酸中的一種，在不同的臨床前模型和臨床研究中顯示出具有抗癲癇作用。 點評：近年來，普利制藥在海外市場的開拓上多有成效，此次拉考沙胺注射液獲得FDA上市許可將有望為公司帶來更多的海外業務收入。 NO.5 加科思：CDE批準SHP2抑制劑三期臨床 2月19日，加科思藥業宣布其自主研發的SHP2抑制劑JAB-3312與KRAS G12C抑制劑戈來雷塞聯合用藥在中國獲批注冊性三期臨床試驗，JAB-3312成為全球首個與KRAS G12C抑制劑聯合用藥獲批進入三期注冊性臨床研究的SHP2抑制劑。 點評：作為學術界長久以來的難成藥靶點，SHP2吸引了眾多醫藥巨頭投入資源進行研發，羅氏、賽諾菲、BMS、輝瑞等跨國藥企都通過License-in相繼布局。而此次是這一靶點在全球范圍內首次獲批進入三期臨床試驗。