每日經濟新聞 2024-02-23 19:56:32
每經記者 許立波 每經編輯 梁梟
2月23日收盤后,宣泰醫藥(SH688247,股價8.29元,市值37.58億元)發布2023年度業績快報,報告期內公司共實現營業收入2.99億元,同比增長20.69%;實現歸母凈利潤6053.77萬元,同比減少34.86%;實現扣非后歸母凈利潤4689.02萬元,同比減少36.81%。
針對去年業績增收不增利的情況,宣泰醫藥解釋稱,主要系公司產品泊沙康唑腸溶片美國市場進入成熟期,權益分成收入下滑明顯,同時研發技術成果轉化收入較去年同期減少,導致公司凈利潤同比下滑。
資料顯示,宣泰醫藥的主營業務主要由仿制藥及CRO/CMO(合同研發服務組織/合同生產組織)服務兩部分構成。在高端仿制藥領域,公司已經獲得鹽酸安非他酮緩釋片、鹽酸普羅帕酮緩釋膠囊、泊沙康唑腸溶片等7項仿制藥的藥品批件;在醫藥外包服務方面,公司的客戶涵蓋歌禮制藥(HK01672,股價1.82港元,市值19.02億港元)、亞盛醫藥(HK06855,股價25.5港元,市值74億港元)、再鼎醫藥(HK09688,股價15.5港元,市值153.8億港元)等多家上市藥企。
其中,泊沙康唑腸溶片是宣泰醫藥的核心產品。2018年~2020年,宣泰醫藥營業收入分別為6125.83萬元、1.39億元、3.19億元,這一業績增長主要依靠以泊沙康唑腸溶片為主的產品的銷售。資料顯示,宣泰醫藥的泊沙康唑腸溶片于2019年取得了FDA的“首仿”,主要用于抗真菌感染。而由于泊沙康唑可運用于新冠肺炎所引起的并發癥治療,再加上彼時宣泰醫藥生產的泊沙康唑腸溶片是美國市場唯一的首仿藥,因此得以大賣。
宣泰醫藥曾在投資者調研紀要中透露,根據IMS數據,2021年公司的泊沙康唑腸溶片在美國的市場占有率為39.58%,與泊沙康唑的原研企業默沙東形成“四六開”的格局。
2022年,美國FDA新批準6家泊沙康唑腸溶片上市銷售,導致美國市場競爭加劇,也直接致使宣泰醫藥當年度營收同比下降21.53%。而在國內市場,2023年年初,宣泰醫藥旗下兩款產品泊沙康唑腸溶片(商品名“愛宣奧®”)、鹽酸安非他酮緩釋片(II)(商品名“宣普同®”)成功通過醫保談判,首次被納入國家醫保目錄。盡管銷量有所增加,但銷售單價下調也導致公司整體毛利率下降。
宣泰醫藥還在業績快報中稱,為應對不利局面,公司積極推進新產品的研發及商業化。研發方面,公司共有7項產品獲得國內外批準,其中:泊沙康唑腸溶片、鹽酸安非他酮緩釋片(Ⅳ)以經銷商名義獲得以色列藥監局批準上市;美沙拉秦腸溶片(1.2g)、普瑞巴林緩釋片獲得FDA批準上市,枸櫞酸托法替布緩釋片獲得FDA臨時性批準;西格列汀二甲雙胍緩釋片(Ⅱ)、枸櫞酸托法替布緩釋片、碳酸司維拉姆片獲得NMPA批準上市。產品商業化方面,泊沙康唑腸溶片、鹽酸安非他酮緩釋片(Ⅱ)、西格列汀二甲雙胍緩釋片(Ⅱ)首次納入國家醫保目錄,熊去氧膽酸膠囊、鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片中標國家集中帶量采購,提升了相應產品的銷售規模及市場占有率。
宣泰醫藥表示,以上產品研發及商業化進展對公司業績的改善已在2023年下半年得到體現,并將對公司長期經營帶來積極影響。
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