2024-06-28 06:31:32
每經AI快訊，近日，禮邦醫藥宣布，其在研創新藥物AP306獲國家藥品監督管理局藥品審評中心（簡稱“藥審中心”）突破性治療藥物認定用于治療慢性腎臟病高磷血癥。隨著突破性治療藥物認定逐步提速，6月以來，恒瑞醫藥、益方生物、微芯生物等多家上市公司宣布相關產品被納入突破性治療藥物名單。根據藥審中心官網，截至6月27日，今年以來，已有逾40項藥企相關申請被納入突破性治療藥物名單。 復旦大學藥學院教授、上海市藥物研發協同創新中心主任邵黎明在接受中國證券報記者采訪時表示，國內突破性治療藥物的認定，在一定程度上類似于美國FDA的Breakthrough Therapy Designation（BTD，突破性療法）。藥審中心對納入突破性治療藥物程序的藥物優先配置資源，加強溝通交流，能夠提高藥物臨床研發的質量與審批速度。（中國證券報）
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