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    彰顯科創力量 上市公司在行動丨特寶生物:資本驅動、創新引領,開啟發展新征程

    中國上市公司協會 2024-08-02 10:50:05

    今年是科創板開板五周年。五年來,科創板始終堅持服務“硬科技”的功能定位,重點支持活躍在生物醫藥、新一代信息技術、高端裝備等科技前沿領域的企業登陸資本市場。

    與此同時,上述領域企業也在科創板這片沃土的滋養下生根發芽,科技創新實力日益增強,前沿技術成果層出不窮。

    彰顯科創力量,上市公司在行動!

    今天,就讓我們關注科創板上市公司特寶生物(SH688278)堅持資本驅動、創新引領發展道路,開啟發展新征程的實踐。

    廈門特寶生物工程股份有限公司(以下簡稱“特寶生物”或“公司”)是一家主要從事重組蛋白質及其長效修飾藥物研發、生產及銷售的創新型生物醫藥企業。公司深耕免疫及代謝領域,現階段重點聚焦乙肝臨床治愈。

    2020年1月17日,公司成為福建省首家登陸科創板的生物醫藥企業,上市后公司的研發實力和品牌影響力得到快速提升,經營業績穩步增長,2020年至2023年間,公司營業收入從7.94億元增長至21億元,凈利潤從1.17億元增長至5.55億元,展現出良好的發展勢頭。

    資本賦能,助力企業“硬科技”提升

    科創板自設立以來,始終堅持“硬科技”特色,為前沿領域的科技創新型企業提供了廣闊的融資渠道和精準的政策扶持,持續激發企業的創新潛力和研發動力。值得一提的是,科創板以其開放性和包容性,為生物醫藥企業與資本市場搭建良好的互動橋梁,有效化解高投入、長周期等行業屬性帶來的發展挑戰,推動醫藥企業科研成果快速轉化和產業化,持續助力生物醫藥領域發展新質生產力。

    特寶生物堅持創新驅動發展,在生物醫藥領域擁有深厚的技術積淀和科研實力。公司依托科創板平臺,高效獲取資本及人才儲備支持,實現了企業軟硬實力的雙重提升。公司深耕免疫與代謝治療領域,經過多年創新發展,形成了覆蓋生物醫藥全生命周期的創新體系,搭建了從基礎研究、中試研究、臨床研究直至產業化研究的創新平臺,并依托3大核心技術平臺,通過持續的技術積累和創新,構建了可持續發展的產品線。醫藥產品的研究開發、產業化以及市場開發需要高層次專業人才和技術作為支撐,公司在科技部授予的“重點領域創新團隊”的基礎上,多措并舉拓寬引才聚才新渠道,為高質量發展奠定人才基礎。

    公司聚焦主業,上市后加快推進募集資金投資項目建設,其中:“蛋白質藥物生產改擴建項目和研發中心建設項目”建筑面積超30000平方米,預計于2024年投入使用,項目建成后將提升公司生產能力,提高總體研發水平;“新藥研發項目”的部分建設子項目取得階段性進展,2023年成功上市1款新藥,2024年2項上市許可申請獲國家藥監局受理。公司積極探索研發領域邊界,力求在聚焦領域內取得突破性成果,不斷豐富產品管線,提升核心競爭力。

    科技創新,探索乙肝臨床治愈新突破

    我國是全球乙肝病毒中高度流行區,目前慢性乙肝病毒感染者約8000萬例,每年新增約40萬的肝癌患者中,由乙肝引發的肝癌比例高達92.05%,乙肝除了危害患者身體健康,還給其心理和經濟帶來沉重的負擔。因此,關注乙肝感染者,科學防治乙肝,提升乙肝臨床治愈率和預防肝癌風險具有重要意義。

    在此背景下,特寶生物聚焦乙肝臨床治愈領域,以科技創新為引領,歷時14年成功研發出具有自主知識產權的國家1類新藥“派格賓”(通用名稱:聚乙二醇干擾素α-2b注射液)。“派格賓”是我國第一個國產上市的聚乙二醇(PEG)修飾干擾素品種,目前已成為治療乙肝的主要臨床用藥。公司聚焦乙肝更高治療目標,在“派格賓”上市后,圍繞乙肝臨床治愈開展了多項前沿研究,持續探索提升臨床治愈率的可能性,積極尋求新療法和新技術路徑。2024年3月,公司積極推進的派格賓聯合核苷(酸)類似物適用于臨床治愈成人慢性乙型肝炎的新適應癥上市許可申請已獲得國家藥監局受理,未來如順利獲批,將有助于提升慢性乙肝臨床治愈的循證醫學證據,為乙肝患者提供更優的治療方案。

    臨床治愈和預防肝癌是慢乙肝治療的理想目標和最終目標,臨床治愈可顯著降低乙肝患者的肝癌發生風險。近年來,在中國專家、醫療機構、公益組織以及醫藥企業等各方的共同努力下,乙肝臨床治愈循證醫學證據逐步豐富,國內外指南及共識不斷更新。為了加速科研成果的轉化,滿足臨床應用需求,公司持續支持了“珠峰”、“綠洲”等一系列以“派格賓”為基礎的公益或科研項目,旨在積極推動乙肝臨床治愈和肝癌預防認知理念的提升:截至2024年4月底,“珠峰”項目已覆蓋全國400余家項目醫院,6400余例慢乙肝患者實現臨床治愈,完成48周治療的患者臨床治愈率超30%;2023年11月,美國肝病研究學會年會(AASLD)收錄了“綠洲”項目的階段性研究成果,相比于核苷類似物(NA組),基于聚乙二醇干擾素α(PEG IFNα)的治療可以顯著降低慢乙肝患者的累積肝癌發生率。長效干擾素對于進一步提升乙肝臨床治愈率、大幅降低肝癌風險的價值不斷凸顯。

    創新不輟,“中國智造”藥物點亮健康未來

    特寶生物致力于提升研發創新綜合實力,不僅注重強化內部自主創新能力,穩步推進新藥研發,還秉持開放合作理念,積極引入外部優質資源,構建了內外聯動、互促共進的創新生態體系。公司始終保持開放態度,積極開展對外合作,包括與Aligos Therapeutics,Inc.在肝炎治療領域開展研究合作與開發、以有償方式取得蘇州康寧杰瑞生物科技有限公司相關產品在非酒精性脂肪肝領域的獨占許可權利等,進一步豐富公司在肝臟疾病預防和治療領域的產品管線,不斷提升核心競爭力,促進公司穩健、可持續發展。

    公司始終堅守合規經營,上市以來嚴格遵守科創板監管規則和要求,對標優秀法人治理結構,不斷優化和健全公司治理體系,積極夯實內控制度和流程基礎,持續提升規范運作水平。公司及產品榮膺“中國上市公司成長百強”、“2020中國生物藥研發實力前50強”、“2021中國化學制藥行業優秀企業和優秀產品品牌”、“2023年中國醫藥生物技術十大進展”、“2023年度中國生物醫藥企業TOP20”、“2023中國醫藥創新企業100強”、“2024年度藥物創新成就獎”等榮譽,進一步鞏固了公司的市場地位與品牌形象。

    未來,特寶生物將致力于生物技術的不斷創新,探索醫學科技的未知邊界,滿足未被滿足的臨床需求,持續加大科研投入,積極研創更多“中國智造”創新藥物成果。公司堅信,通過不懈的努力與探索,將在生物科技的浩瀚星空中點亮更多治愈之光,照亮人類健康的未來之路!

    責編 董興生

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