每日經濟新聞 2024-10-08 16:54:17
每經AI快訊，10月8日，華海藥業公告稱，公司收到美國FDA通知，其申報的西格列汀片的新藥簡略申請（ANDA）已獲得暫時批準。該藥品主要用于治療2型糖尿病，目前美國市場上僅有原研產品上市銷售。本次獲得暫時批準文號標志著該產品通過了仿制藥的所有審評要求，但需在專利權到期并得到FDA最終批準后才能獲得在美國市場銷售的資格。這有利于公司強化產品供應鏈，豐富產品梯隊，提升市場競爭力，對拓展美國市場帶來積極影響。
如需轉載請與《每日經濟新聞》報社聯系。
未經《每日經濟新聞》報社授權，嚴禁轉載或鏡像，違者必究。
讀者熱線：4008890008
特別提醒：如果我們使用了您的圖片，請作者與本站聯系索取稿酬。如您不希望作品出現在本站，可聯系我們要求撤下您的作品。
歡迎關注每日經濟新聞APP
