醫藥早參丨科濟藥業：已向FDA遞交解除臨床暫停的申請

每經記者 許立波    每經編輯 梁梟    

丨 2024年10月10日 星期四 丨

NO.1 廣東力爭到2027年生物醫藥與健康產業集群規模超萬億元

10月9日，廣東省人民政府辦公廳印發《關于進一步推動廣東生物醫藥產業高質量發展行動方案》的通知，旨在進一步推動廣東生物醫藥產業集聚成勢，力爭到2027年，廣東生物醫藥與健康產業集群規模超萬億元，規上醫藥工業規模超5000億元。

其中提到，持續加大對科技型小微企業的扶持力度，培育一批未來生命健康產業細分賽道的高新技術企業和專精特新企業。到2027年，培育發展千百億級企業不低于15家，形成一批細分領域專精特新、“獨角獸”和單項冠軍企業。

點評：廣東在生物醫藥與健康產業上做出長遠規劃，體現出其對這一領域的高度重視與投資增長預期。此舉將可能引領地方經濟發展，同時推動技術創新和產業升級。

NO.2 康希諾：與蓋茨基金會簽署協議，將繼續收到重組脊髓灰質炎疫苗項目的資助

10月9日，康希諾公告，公司近日與蓋茨基金會簽署協議，將繼續收到重組脊髓灰質炎疫苗項目的資助，同時新增對包含該款重組脊髓灰質炎疫苗的聯合疫苗項目的支持。根據協議，公司將收到蓋茨基金會提供的合計超過1700萬美元的項目資助，以支持公司基于病毒樣顆粒（VLP）的脊髓灰質炎疫苗的進一步開發。該疫苗是一種非傳染性脊髓灰質炎疫苗，預期具有良好的安全性和免疫原性。公司將確保及時并廣泛地傳播從該項目中獲取的知識和信息，并以可負擔的價格向發展中國家最需要的人群提供受資助的開發成果。本協議的簽署不會對公司的財務狀況產生重大影響。

點評：康希諾與蓋茨基金會的持續合作，證明公司在疫苗研發領域的技術實力以及國際認可度。該項目資助不僅將加速康希諾疫苗管線的進展，還有望為全球公共衛生事業做出更多貢獻。

NO.3 科濟藥業：已向FDA遞交解除臨床暫停的申請

10月9日午間，科濟藥業在港交所公告，近期美國食品藥品監督管理局（FDA）對公司位于北卡羅來納州達勒姆的生產基地進行了復查。公司以零缺陷通過了此次核查（無483表格）。公司已于2024年10月4日向FDA遞交了完整答復，申請解除澤沃基奧侖賽注射液、舒瑞基奧侖賽注射液和CT071的臨床試驗暫停。預計FDA將在30個自然日內給出答復。

點評：科濟藥業通過FDA零缺陷復查，并遞交解除臨床暫停申請，顯示其在產品研發和生產管理上得到了監管機構的認可，這將有助于公司順利推進接下來的臨床試驗和市場拓展。

NO.4 華海藥業：預計前三季度凈利潤同比增長37%～45%

10月9日晚間，華海藥業發布業績預告，公司2024年前三季度實現歸屬于上市公司股東的凈利潤預計在9.88億元至10.46億元之間，與上年同期相比，將增加約2.66億元到約3.24億元，同比增加約37%到45%。業績增加的主要原因是：緊抓銷售團隊裂變及組織架構調整，市場下沉和新業務模式拓展，積極推進全球銷售網絡布局，公司產品市場占有率得到有效提升，銷售收入大幅增長；精益管理持續優化，技改能力不斷提升疊加規模效應，公司成本控制能力及綜合競爭實力不斷增強，同時公司產品結構優化，毛利率同比增長，盈利能力進一步提升；新產品持續導入并逐步上量，市場拓展成效進一步顯現。

點評：華海藥業的良好財報預告表明其在市場拓展及管理優化方面取得的成效，穩定的利潤增長或將對股東和潛在投資者產生積極情緒。