醫藥早參 | 百濟神州2024年一季度營收同比增長74.8%

每經記者 林姿辰    每經編輯 楊夏    

丨 2024年5月9日 星期四 丨

NO.1 百濟神州2024年一季度營收同比增長74.8%

5月8日，百濟神州發布2024年第一季度美股業績報告，公司一季度營業總收入達53.59億元，同比增長74.8%。得益于兩款核心自研產品的高速放量，公司全球產品收入實現53.25億元，同比增長89.6%。非美國公認會計原則（Non-GAAP）下，公司經調整經營虧損同比下降47%，虧損第一步收窄。

點評：從一季報及此前的年報看，百濟神州的全球商業化版圖正在加速拓展，公司2024年的產品商業化成果及里程碑進展值得期待。

NO.2 恒瑞醫藥預防術后惡心和嘔吐的新藥獲批臨床

5月8日，恒瑞醫藥發布公告，稱子公司福建盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于注射用HRS5580的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗，該藥物申請的適應癥為預防術后惡心和嘔吐。目前國外同類NK-1受體拮抗劑中僅HERON公司的阿瑞匹坦注射乳劑獲批上市。

點評：目前國內尚無同類注射劑產品上市，但由于藥物從臨床試驗報批到投產的周期長、環節多，該藥物的研發進展和市場前景仍需要繼續觀望。

NO.3 三友醫療控股公司產品獲得美國FDA 510(K)認證

5月8日，三友醫療發布公告，稱控股公司法國Implanet公司近日收到美國食品藥品監督管理局（FDA）的通知，控股公司Implanet脊柱內固定系統獲得美國FDA 510(K)認證。該系統是一整套能解決從脊柱骨折、退變、畸形、兒童術式等一系列適應證，應用領域覆蓋脊柱融合、滑脫、骨折、復雜脊柱矯形矯正等多種疾病，以及開放和微創等手術模式的胸腰椎后路釘棒系統。

點評：此次Implanet品牌脊柱內固定系統在美國的獲批上市，將進一步促進三友醫療相關產品在國際市場的銷售，公司海外布局持續加速，將提升核心競爭能力和綜合實力。

NO.4 百奧泰“烏司奴單抗注射液”上市許可申請獲受理

5月8日，百奧泰發布公告，稱公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于公司在研藥品烏司奴單抗注射液（簡稱“BAT2206”）藥品上市許可申請的《受理通知書》。該藥物是一款靶向白細胞介素IL-12和IL-23共有的p40亞基的全人源單克隆抗體。

點評：國內已獲批上市的烏司奴單抗注射液為強生的Stelara（喜達諾），另有1項烏司奴單抗生物類似藥在上市許可審評中，已上市競品和其他潛在競品可能會擁有先行者優勢，BAT2206可能在未來面臨激烈的市場競爭。

NO.5 ST中珠總裁王波女士提交書面辭職報告

5月8日，ST中珠發布公告，稱公司董事會于2024年5月8日收到公司總裁王波女士提交的書面辭職報告。王波因個人原因辭去公司總裁職務，辭職報告自送達董事會之日起生效。辭職后王波將不再擔任公司任何職務。王波的辭職不會對公司生產經營帶來重大影響。

點評：ST中珠最近連續三個會計年度歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益后的凈利潤均為負值。2024年一季度，公司的歸母凈利潤為-2289.36萬元。本次高管變動，公司的發展再添不確定性。